奥维西巴特说明书：适应症、禁忌症、不良反应全汇总

　　奥维西巴特（Odevixibat），商品名Bylvay®，是一种创新型的靶向药物，作为回肠胆汁酸转运体（IBAT）的强效选择性抑制剂，自上市以来，为特定肝胆疾病患者带来了新的治疗选择。

　　奥维西巴特主要适用于以下两类疾病的治疗：

　　进行性家族性肝内胆汁淤积症（PFIC）：这是一种罕见的遗传性肝病，通常在婴儿期或儿童早期发病，表现为黄疸、瘙痒、胆汁酸水平升高、吸收不良和发育迟缓。奥维西巴特适用于3个月及以上PFIC患者的瘙痒治疗，通过抑制胆汁酸在回肠的再摄取，降低体循环和肝内的胆汁酸浓度，从而缓解瘙痒等主要症状。然而，对于PFIC 2型中携带导致胆汁盐输出泵（BSEP）蛋白无功能或完全缺失的特定ABCB11基因变异的患者，奥维西巴特可能无效。

　　Alagille综合征（ALGS）：这是一种多系统遗传性疾病，患者会出现肝脏、心脏、骨骼等多个系统的异常。在肝脏方面，主要表现为胆汁淤积和肝功能异常。奥维西巴特适用于12个月及以上ALGS患者的胆汁淤积性瘙痒治疗，通过降低胆汁酸水平，减轻瘙痒症状，改善患者的生活质量。

　　禁忌症

　　在使用奥维西巴特时，需严格遵循禁忌症，以确保用药安全。以下人群禁用奥维西巴特：

　　对奥维西巴特或任何辅料过敏者：过敏反应可能包括皮疹、荨麻疹、呼吸困难等，严重时可危及生命。

　　妊娠期女性：动物实验显示，奥维西巴特可能引发胎儿心脏畸形，因此妊娠期女性禁用。对于哺乳期妇女，目前尚无足够数据评估药物对婴儿的影响，使用前需权衡利弊。

　　肝功能不全患者（Child-Pugh B/C级）：这类患者肝脏功能已严重受损，可能无法有效代谢和排泄药物，导致药物在体内积累，增加不良反应的风险。如需使用，初始剂量需减半，并增加监测频率。

　　不良反应

　　奥维西巴特在治疗过程中可能出现的不良反应主要包括以下几类：

　　胃肠道反应：这是最常见的不良反应，包括腹泻、腹痛、恶心、呕吐等。这些症状通常在治疗初期出现，随着用药时间的延长，可能会逐渐减轻或消失。然而，如果患者出现持续性腹泻，可能导致脱水，需及时就医。医生可能会根据患者的具体情况，调整药物剂量或采取其他治疗措施。

　　肝功能异常：奥维西巴特可能影响肝功能指标，如转氨酶水平升高、胆红素升高等。治疗前需获取基线肝功能检查结果，治疗期间每3个月监测丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天冬氨酸氨基转移酶（AST）及胆红素水平。若肝酶≥3倍正常上限，需暂停用药并重新评估。

　　脂溶性维生素缺乏：胆汁酸在脂肪吸收过程中起着重要作用，奥维西巴特通过抑制胆汁酸的再吸收，可能导致脂溶性维生素（如维生素A、D、E、K）的吸收减少，从而引起维生素缺乏症。治疗期间，医生会定期检查患者的脂溶性维生素水平，并根据需要进行补充。

　　其他不良反应：包括瘀伤、体重减轻、感染（如尿路感染）等。这些不良反应的发生率较低，但一旦出现，也需及时就医处理。

　　奥维西巴特在全球多个国家已上市，海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

　　免责声明：以上文章所有内容均根据公开信息查询整理发布，如有雷同或侵权请联系删除。所有关于药物的使用和副作用的信息仅供参考，并不能替代医生的专业建议。在使用前或更改任何药物治疗方案前，请务必与医生进行充分的沟通和讨论。图片来源网络，如有侵权请联系删除。