奥维西巴特治疗什么病？临床效果及安全性数据

　　奥维西巴特作为一种创新的靶向药物，自上市以来，在特定肝胆疾病的治疗中展现出了显著的临床效果。

　　奥维西巴特主要治疗以下两类疾病：

　　进行性家族性肝内胆汁淤积症（PFIC）：这是一种罕见的遗传性肝病，严重影响患者的健康和生活质量。奥维西巴特通过抑制胆汁酸在回肠的再摄取，降低体循环和肝内的胆汁酸浓度，从而缓解瘙痒等主要症状，改善患者的生活质量。

　　Alagille综合征（ALGS）：这是一种多系统遗传性疾病，患者会出现肝脏、心脏、骨骼等多个系统的异常。奥维西巴特通过降低胆汁酸水平，减轻胆汁淤积性瘙痒症状，为ALGS患者提供了新的治疗选择。

　　奥维西巴特的临床效果得到了多项临床试验的验证。以下是一些关键的临床试验结果：

　　PEDFIC-1试验：这是一项为期24周、随机、双盲、安慰剂对照试验，涉及62名年龄在6个月至17岁的1型或2型PFIC且伴有严重瘙痒的儿科患者。研究结果显示，与安慰剂组相比，接受奥维西巴特治疗的患者瘙痒评分显著降低，血清胆汁酸水平也显著下降。这一结果为奥维西巴特在PFIC治疗中的有效性提供了有力证据。

　　ALGS适应症扩展研究：2023年6月，FDA批准奥维西巴特用于治疗12个月及以上ALGS患者的胆汁淤积性瘙痒。

　　奥维西巴特的安全性数据来自多项临床试验及长期扩展研究。

　　常见不良反应：包括轻度腹泻（发生率约24%）、腹痛、肝功能异常及脂溶性维生素缺乏等。这些不良反应多为可逆性，且随着用药时间的延长，可能会逐渐减轻或消失。

　　严重不良反应：虽然严重不良反应的发生率较低，但仍需引起注意。包括持续性腹泻导致的脱水、肝功能代偿不全（如静脉曲张出血、腹水、肝性脑病）等。一旦出现这些严重不良反应，需立即停药并就医。

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