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福巴替尼说明书:用法用量、禁忌人群及注意事项时间:2026-01-05 福巴替尼作为FGFR激酶抑制剂,主要用于治疗携带FGFR2基因融合或重排的晚期肝内胆管癌。其用药规范需严格遵循以下要点: 用药规范与剂量调整 推荐剂量:每日口服20mg(可拆分为4mg片剂5片或16mg+4mg组合),需整片吞服,不可咀嚼或溶解。 服药时间:每日固定时间服用,餐前或餐后均可。若漏服超过12小时或服药后呕吐,无需补服,按原计划下一剂用药。 剂量调整:出现3级不良反应(如严重高磷血症)时,剂量可阶梯式下调至16mg/日、12mg/日;若仍无法耐受,需永久停药。例如,某患者因血清磷持续>10mg/dL,经两次剂量调整后仍无法控制,最终终止治疗。
禁忌人群与特殊警告 妊娠期女性:动物实验显示,福巴替尼在低于人体暴露量的剂量下即可导致胎儿畸形,孕妇禁用。育龄女性用药期间需采取有效避孕措施,男性患者伴侣怀孕期间也需避孕。 严重肝损伤患者:总胆红素>1.5×ULN的肝硬化患者需谨慎使用,因药物暴露量可能增加3倍以上,不良反应风险显著升高。 药物相互作用:避免与强效CYP3A抑制剂(如伊曲康唑)或诱导剂(如利福平)联用,前者可能升高血药浓度,后者可能降低疗效。 长期监测与并发症管理 眼科检查:治疗前需完成黄斑OCT检查,前6个月每2个月复查一次,之后每3个月一次,以监测视网膜色素上皮脱离(RPED)。若出现视物模糊,需立即就医并暂停用药。 电解质平衡:高磷血症发生率高达88%,需定期监测血清磷水平。若磷>7mg/dL,需启动降磷治疗(如磷结合剂),并调整饮食结构,减少乳制品和坚果摄入。 皮肤护理:约21%患者可能出现掌跖红斑感觉异常综合征,表现为手掌脚掌红肿疼痛。建议穿着宽松鞋袜,避免高温环境,局部使用尿素软膏缓解症状。
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