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布加替尼说明书完整版:适应症、服用剂量与药物相互作用时间:2026-01-09 布加替尼(Brigatinib)是一种激酶抑制剂,主要用于治疗经FDA批准的检测方法检测为间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。这一适应症基于布加替尼在临床试验中展现出的显著疗效,为ALK阳性非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。特别是对于那些对克唑替尼治疗已进展或不能耐受的患者,布加替尼展现出了良好的治疗潜力。
服用剂量 布加替尼的服用剂量需根据患者的具体情况进行个体化调整。通常,初始治疗阶段,患者前7天应每日服用一次90毫克的布加替尼,以降低早期肺毒性的风险。从第8天起,剂量可增加至每日一次180毫克,以维持更有效的血药浓度。这一阶梯给药方案旨在平衡疗效与安全性,确保患者能够耐受治疗并从中获益。 在服用布加替尼时,患者应整片吞服,不可咀嚼、压碎或劈开药片,以确保药物的稳定释放和吸收。同时,布加替尼可与食物一起或单独服用,为患者提供了灵活的选择。然而,患者应避免与强效或中效CYP3A抑制剂同时给药,因为这些药物可能影响布加替尼的代谢,导致血药浓度升高,增加不良反应的风险。 药物相互作用 布加替尼在体内的代谢主要依赖于CYP3A酶,因此,与其他影响CYP3A酶活性的药物联用时需格外谨慎。强效或中效CYP3A抑制剂可能抑制布加替尼的代谢,导致血药浓度升高,增加不良反应的发生风险。因此,患者应避免与这类药物同时使用,如无法避免,则需在医生的指导下调整布加替尼的剂量。 相反,强效或中效CYP3A诱导剂可能加速布加替尼的代谢,降低其血药浓度,从而影响疗效。因此,患者也应避免与这类药物联用,以确保布加替尼能够发挥最佳的治疗效果。 此外,布加替尼还可能与其他药物产生相互作用,影响彼此的药效或增加不良反应的风险。因此,患者在服用布加替尼前,应告知医生自己正在使用的所有药物,包括处方药、非处方药、维生素和草药补充剂,以便医生进行全面的评估和调整。
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