伐度司他说明书：核心信息一站式汇总

　　伐度司他，作为一种缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶（HIF-PH）抑制剂，主要用于治疗透析依赖型慢性肾脏病（CKD）患者的贫血症状。

　　药物基本信息

　　药物名称：伐度司他（Vafseo、Vadadustat）

　　药物类型：HIF-PH抑制剂

　　研发公司：德国MEDICE公司

　　上市情况：已在欧美、日本等地区获批上市；在中国尚未明确上市时间及价格信息，也未被纳入医保目录

　　适应症与禁忌症

　　适应症：适用于治疗已接受透析至少三个月的成年慢性肾脏病（CKD）患者的贫血症状。尚未被证实能够改善患者的生活质量、缓解疲劳或增进患者健康状况。对于需要立即纠正贫血的患者，不能替代红细胞输注。

　　禁忌症：禁用于未接受透析的CKD患者、对伐度司他或其任何成分已知过敏的患者、未控制的高血压患者以及肝硬化或急性肝病患者。

　　用法用量

　　治疗前评估：在开始使用伐度司他之前，应纠正并排除贫血的其他原因（如维生素缺乏、代谢性或慢性炎症性疾病、出血等），并评估所有患者的铁状态。当血清铁蛋白低于100微克/升或血清转铁蛋白饱和度低于20%时，应进行补铁治疗。同时测量血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天冬氨酸氨基转移酶（AST）和胆红素水平，并在开始治疗后的前6个月每月测量一次，之后根据临床指征进行监测。

　　给药剂量：应个体化给药，使用能够减少红细胞输注需求的最低剂量的伐度司他。血红蛋白水平目标不应高于11克/分升。对于未接受促红细胞生成刺激剂（ESA）治疗的成人患者，推荐起始剂量为每日口服一次，每次300毫克；从ESA转换治疗的成人患者也推荐相同的起始剂量。

　　给药方式：伐度司他可以与食物同服或空腹服用，应整片吞服且不应切开、压碎或咀嚼。给药无需考虑透析的时间安排或透析类型。如果漏服伐度司他，应尽快补服（除非漏服当天即将服用下一剂），在这种情况下应跳过漏服的剂量并按正常时间服用下一剂；不应为了弥补漏服剂量而服用双倍剂量。

　　不良反应与注意事项

　　常见不良反应：包括高血压、腹泻等；其他不良反应还有头痛、恶心、疲劳、腹痛、呕吐、胃肠道糜烂、头晕、呼吸困难、动静脉瘘血栓形成、透析相关并发症、血管通路血栓形成、心肌梗塞、中风等。

　　注意事项：伐度司他会增加动脉和静脉血栓事件的风险，这些事件可能是致命的；患有心血管或脑血管疾病的患者发生这些事件的风险更高。对于在开始伐度司他治疗前3个月内有心肌梗死、脑血管事件或急性冠状动脉综合征病史的患者应避免使用。此外，伐度司他还可能导致肝毒性、癫痫发作和胃肠道糜烂等不良反应；孕妇及哺乳期女性应谨慎使用；具有生殖潜力的男性和女性在使用前应咨询医生；肝功能损害患者应禁用或谨慎使用；肾功能损害患者无需额外调整剂量（但重度肾功能损害患者数据有限）。

　　药物相互作用

　　其他药物对伐度司他的影响：含铁药物/磷酸盐结合剂、OAT1/OAT3抑制剂（如丙磺舒、利福平）可能影响伐度司他的吸收和代谢。

　　伐度司他对其他药物的影响：可能影响BCRP底物（如柳氮磺吡啶）、他汀类（如辛伐他汀、瑞舒伐他汀）、OAT3底物（如呋塞米、西格列汀）等药物的代谢和排泄。

　　伐度司他在全球多个国家已上市，海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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