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福巴替尼治疗什么病?适应症与临床疗效数据时间:2026-01-19 福巴替尼(Futibatinib)是一种口服、强效、选择性、不可逆的FGFR1-4小分子抑制剂,由大鹏药品工业株式会社研发。该药物通过抑制FGFR介导的信号转导途径,减少肿瘤细胞增殖,增加FGFR基因畸变的肿瘤细胞死亡,从而发挥抗肿瘤作用。
适应症 福巴替尼已被美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准用于治疗携带FGFR2基因融合或其他重排的不可切除、局部晚期或转移性肝内胆管癌(iCCA)经治成人患者。FGFR2基因融合或重排是肝内胆管癌中常见的基因突变类型,导致FGFR信号通路过度激活,进而促进肿瘤细胞的增殖和存活。福巴替尼通过抑制FGFR的活性,阻断这一信号通路,从而抑制肿瘤生长。 福巴替尼在临床试验中显示出显著的治疗效果,为肝内胆管癌患者提供了新的治疗选择。以下是一些关键的临床疗效数据: 客观缓解率(ORR):在一项跨临床试验中,接受福巴替尼治疗的肝内胆管癌患者的客观缓解率达到42%。这意味着近一半的患者在接受治疗后肿瘤体积缩小或消失。 无疾病进展中位时间(PFS):福巴替尼治疗组的无疾病进展中位时间为9.0个月。这表明患者在接受治疗后,肿瘤未出现进展的平均时间为9个月。 中位总生存时间(OS):福巴替尼治疗组的中位总生存时间为21.0个月。这表明患者在接受治疗后,平均生存时间为21个月。 安全性:福巴替尼在治疗过程中可能产生一些副作用,如高磷血症、干眼、角膜炎等。然而,通过密切监测和及时处理,这些副作用可以得到有效控制。
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