阿卡替尼说明书：禁忌人群、注意事项及药物相互作用

　　阿卡替尼作为第二代BTK抑制剂，通过不可逆结合BTK活性位点Cys481，阻断B细胞受体信号传导，在血液肿瘤治疗中展现高效低毒特性。其说明书核心内容涵盖禁忌人群、用药注意事项及药物相互作用管理。

　　禁忌人群

　　过敏体质：对阿卡替尼或辅料（如微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠）过敏者禁用。

　　严重肝损伤：Child-Pugh C级患者禁用，因代谢减缓可能导致药物蓄积中毒。

　　妊娠期女性：动物实验显示胚胎致畸风险，妊娠全程及哺乳期需严格避孕。

　　合并用药禁忌：同时使用强CYP3A抑制剂（如伊曲康唑）或诱导剂（如利福平）者禁用，因血药浓度波动可能引发严重不良反应。

　　注意事项

　　出血风险：

　　阿卡替尼可抑制血小板聚集，3级以上出血事件发生率约2%，需避免联合抗凝药（如华法林）或抗血小板药（如阿司匹林）。

　　手术前需停药至少3天，术后恢复用药需评估凝血功能。

　　感染管理：

　　18%患者发生≥3级感染，以肺炎为主，需定期监测C反应蛋白和降钙素原。

　　避免接触活疫苗（如带状疱疹疫苗），免疫接种需在用药前完成。

　　心脏监测：

　　房颤/房扑发生率约5%，尤其见于高血压或心律失常病史患者，用药初期需每周监测心电图。

　　合并使用质子泵抑制剂（如奥美拉唑）可能降低阿卡替尼血药浓度，需调整给药时间（如餐前1小时服用）。

　　皮肤保护：

　　光照可增加皮肤癌风险，需避免日晒，外出时使用SPF50+防晒霜和防护衣物。

　　皮疹发生率约15%，轻中度可局部使用糖皮质激素，重度需停药并评估是否为过敏反应。

　　药物相互作用

　　CYP3A调控剂：

　　强抑制剂（如酮康唑）：阿卡替尼剂量需减至100mg qd。

　　强诱导剂（如苯妥英）：剂量需增至200mg bid，并密切监测疗效。

　　胃酸调节剂：质子泵抑制剂（如兰索拉唑）需与阿卡替尼间隔4小时服用，或改用H2受体拮抗剂（如法莫替丁）。

　　抗酸药：含铝/镁的抗酸药需与阿卡替尼间隔2小时服用，避免形成螯合物影响吸收。

　　据悉，阿卡替尼已在全球多个国家上市，若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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