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Loargys /pegzilarginase 中文说明书时间：2026-03-19 药品名称 通用名：培吉精氨酸酶； 商品名：Loargys； 英文名称：pegzilarginase 适应症 用于治疗 2 岁及以上儿童及成人精氨酸酶 1 缺乏症（ARG1-D）患者的高精氨酸血症，需联合限制膳食蛋白质摄入等个体化疾病管理措施
用法用量 给药方式 可静脉输注或皮下注射，两种途径剂量相同；初始治疗建议静脉输注，最早 8 周后可转为皮下注射 推荐剂量 起始剂量：每周 1 次，每次 0.1mg/kg，按患者实际体重计算剂量调整：治疗 4 周后监测给药前血浆精氨酸水平，连续两次测量值<50μmol>150μmol/L，每周剂量加 0.05mg/kg；最大推荐剂量 0.2mg/kg/ 周 监测要求 治疗前测基线血浆精氨酸浓度；剂量调整后 2 周内每周监测，目标维持血浆精氨酸水平 40-115μmol/L 禁忌 对 pegzilarginase 或本品任何辅料过敏者禁用 注意事项 治疗需由遗传性代谢疾病管理经验的医生启动并监督 首次给药应在具备心肺复苏设备的医疗环境中进行，警惕过敏反应 治疗前可考虑预防性使用抗组胺药降低过敏风险 需联合低蛋白饮食、必需氨基酸补充及其他对症治疗 皮下注射需经专业培训，且完成至少 8 周静脉治疗、过敏风险评估为低后方可实施European Medicines Agency不良反应 常见不良反应 注射部位反应（13.6%）、过敏反应（12.5%），多为轻至中度 其他不良反应 头痛、恶心、疲劳、发热、关节痛、肌痛等，通常可耐受 药理作用 pegzilarginase 为钴取代型重组人精氨酸酶 - 1，经聚乙二醇修饰延长半衰期；可替代体内缺失的精氨酸酶 1，将血浆精氨酸分解为尿素和鸟氨酸，快速持续降低精氨酸及毒性代谢物水平，纠正代谢失衡 药代动力学 静脉给药后血浆半衰期约 50 小时；皮下注射生物利用度良好，药代动力学特征与静脉给药相似 特殊人群用药 儿童 2 岁及以上儿童可使用，剂量按体重计算 老年 尚无充分数据，需在医生指导下使用 孕妇及哺乳期 尚无人类数据，仅在获益大于风险时使用；哺乳期不推荐使用 药物相互作用 尚未开展正式药物相互作用研究；与其他降低血氨药物联用需监测血氨及精氨酸水平 贮藏 2-8℃冷藏，不可冷冻；避光保存；配制后 24 小时内使用 包装 注射 / 输注溶液，5mg/ml，单剂量小瓶 有效期 详见药品包装 批准文号 详见药品包装 生产企业 ImmedicaPharmaAB（瑞典）
据悉，Loargys已在全球多个国家上市，若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。 免责声明：以上文章所有内容均根据公开信息查询整理发布，如有雷同或侵权请联系删除。所有关于药物的使用和副作用的信息仅供参考，并不能替代医生的专业建议。在使用前或更改任何药物治疗方案前，请务必与医生进行充分的沟通和讨论。如果图片涉及侵权问题，请联系我们进行删除。 |
