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retatrutide 2型糖尿病3期试验:强效降糖减重双突破

时间:2026-03-26     作者:医学编辑李可艾   阅读

  2026年3月19日,礼来公司宣布,其在研三重激素受体激动剂retatrutide,用于治疗仅靠饮食和运动无法有效控制血糖的2型糖尿病患者的3期TRANSCEND-T2D-1试验,取得积极顶线结果EliLillyandCompany。该试验达到主要终点与所有关键次要终点,40周治疗下,无论疗效指标还是治疗方案指标,retatrutide均显著降低糖化血红蛋白(HbA1c)并减轻体重,为患者带来全新治疗选择EliLillyandCompany。

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  该试验是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,纳入537名未接受过胰岛素治疗、饮食运动控制不佳的2型糖尿病成人患者,基线平均HbA1c为7.9%,平均体重96.9公斤。患者按1:1:1:1比例分配,接受retatrutide4mg、9mg、12mg皮下注射或安慰剂,每周一次。

  疗效估计目标分析显示,第40周时,retatrutide4mg、9mg、12mg组HbA1c较基线分别显著降低1.7%、2.0%、1.9%,均远高于安慰剂组的0.8%。关键次要终点体重方面,三组分别减重11.5%、15.5%、16.8%,安慰剂组仅减重2.5%,且体重下降趋势贯穿全程,未出现平台期。治疗方案估计目标分析中,各剂量组HbA1c降幅仍显著优于安慰剂,体重分别下降11.5%、13.9%、15.3%,安慰剂组为2.6%。

  安全性方面,retatrutide与同类肠促胰素疗法一致,常见不良反应为恶心、腹泻、呕吐,多为轻度,随剂量递增出现。因不良事件停药率较低,4mg、9mg、12mg组分别为2.2%、4.5%、5.1%,安慰剂组为0.0%。

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