英菲格拉替尼Infigratinib，服药期间需留意哪些不良反应？

　　英菲格拉替尼不良反应数据主要来自II期NCT02150967试验（108例FGFR2融合阳性胆管癌患者），≥20%发生率的不良反应及实验室异常如下。

　　一、常见不良反应（发生率≥20%）

　　皮肤及指甲毒性：指甲毒性57%（3级2%）、脱发38%、掌跖红肿综合征33%（3级7%）、皮肤干燥23%。

　　胃肠道反应：口腔炎56%（3级15%）、便秘30%、腹痛26%、口干25%、腹泻24%、呕吐21%、食欲减退20%。

　　眼部反应：干眼症44%、睫毛变化25%、视力模糊21%。

　　全身及肌肉骨骼反应：疲劳41%、关节痛32%、味觉障碍27%。

　　二、常见实验室异常（发生率≥20%）

　　代谢异常：高磷血症78%、血肌酐升高52%、低磷血症31%、碱性磷酸酶升高30%、高钙血症24%、高甘油三酯血症22%、高尿酸血症21%。

　　血液学异常：血红蛋白降低37%、淋巴细胞减少34%、白细胞减少27%、血小板减少24%、白蛋白降低22%、低钾血症20%。

　　肝功能异常：丙氨酸转氨酶升高34%、天冬氨酸转氨酶升高28%、胆红素升高22%。

　　三、严重不良反应（发生率<20%，需警惕）

　　视网膜色素上皮脱离（RPED）：发生率15%，表现为视力下降、视野缺损；需基线及每3个月行眼科检查（含OCT），3级病变永久停药。

　　高磷血症相关风险：血磷>7.5mg/dL可致软组织钙化、血管钙化；需每周监测血磷，>7.5mg/dL停药，≤5.5mg/dL重启并减量。

　　严重皮肤反应：3级掌跖红肿综合征7%、3级口腔炎15%，需对症处理并调整剂量。

　　肝功能衰竭：3-4级肝酶升高8%，需基线及每月监测肝功能，肝酶>5×ULN停药。

　　四、不良反应处理原则（官方推荐）

　　高磷血症：起始每周监测，血磷>5.5mg/dL启动磷酸盐结合剂；>7.5mg/dL暂停用药，恢复后减量至100mg/日。

　　视网膜病变：确诊RPED后暂停用药，轻度恢复后减量，3级永久停药。

　　皮肤/口腔反应：局部对症处理，3级反应暂停用药，恢复后减量。

　　肝酶升高：1-2级监测，3级暂停，恢复后减量，4级永久停药。

　　五、用药监测要求

　　基线检查：眼科（含OCT）、肝功能、血磷、血常规、电解质。

　　定期监测：血磷每周1次；肝功能、血常规、电解质每2周1次；眼科每3个月1次。

　　英菲格拉替尼最常见不良反应为高磷血症、指甲毒性、口腔炎、干眼症、疲劳；严重风险为视网膜色素上皮脱离、重度高磷血症、肝功能异常；用药期间需严格监测血磷、肝功能、眼科指标，出现3级不良反应需及时减量或停药。

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