Cenrifki获欧盟批准，填补继发进展型多发性硬化症治疗空白

　　2026年6月23日，赛诺菲研发的Cenrifki（tolebrutinib）获欧盟委员会批准，用于治疗近两年未复发的成人继发进展型多发性硬化症，这是欧盟首款针对该病症残疾进展的治疗药物，填补了临床治疗空白，该药将于2026年在德国率先上市。

　　继发进展型多发性硬化症是病症的严重阶段，会导致患者认知、行动等多方面功能障碍，甚至丧失自理能力，长期缺乏有效治疗手段，抑制患者残疾进展是临床核心刚需。Cenrifki是可穿透血脑屏障的口服小分子BTK抑制剂，可抑制中枢及外周相关免疫细胞活化，阻断病症病理进程，其精准作用机制目前仍在进一步研究中。

　　该药此前已在2025年8月、2026年5月分别获阿联酋、澳大利亚获批上市。此次欧盟获批，依托HERCULES等多项三期临床研究数据。核心HERCULES研究显示，该药可使患者残疾进展风险降低31%，脑部病灶数量降低38%，患者残疾改善比例近乎翻倍。另有两项辅助研究虽未达成主要疗效目标，但合并数据证实，其延缓残疾恶化的风险较对照药物降低29%。

　　安全性方面，该药整体不良反应稳定，常见不良事件为新冠感染和上呼吸道感染，核心安全风险为肝酶升高及药物性肝损伤，临床应用中需严格监测患者肝脏指标，及时干预异常情况。

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