阿比特龙Abiraterone适用于哪些病症，临床使用注意事项有哪些？

　　醋酸阿比特龙片通用名Abiraterone，原研商品名泽珂，是口服雄激素合成抑制剂。

　　本品必须联合泼尼松或泼尼松龙使用，国内获批两大核心治疗大类，覆盖转移性激素敏感性前列腺癌、转移性去势抵抗性前列腺癌全晚期阶段，分三项细分适用场景。第一类为新确诊高危转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC），需同步联合雄激素剥夺治疗（ADT），适用人群为初次确诊、存在多发骨转移或内脏转移、高PSA基线等高危特征，既往最多接受不超过3个月单纯ADT治疗的成年男性，LATITUDE研究证实该联合方案可显著延长总生存期，降低疾病进展与死亡风险。第二类为无症状或轻度症状转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC），患者已完成药物或手术去势，睾酮维持去势水平，暂未开展多西他赛化疗，单用阿比特龙联合激素即可延缓肿瘤进展、推迟化疗启动时间。第三类为经多西他赛化疗后疾病进展的转移性去势抵抗性前列腺癌，针对化疗耐药后无标准方案的晚期患者，用于后线肿瘤控制，改善骨痛、乏力等肿瘤相关症状。本品无乳腺癌、卵巢癌等其他激素肿瘤获批适应症，不可用于女性、18岁以下青少年。

　　临床使用存在多项硬性规范与风险管控注意事项，为临床用药核心约束。首先是给药饮食要求，传统250mg规格醋酸阿比特龙需空腹服用，服药前2小时、服药后1小时禁止进食，食物会大幅提升药物血药浓度，升高高血压、低钾、肝损伤不良反应风险；新型纳米晶改良制剂不受食物影响，但仍需遵照对应药品说明书执行。

　　每日标准剂量1000mg单次温水整片吞服，禁止掰开、碾碎、咀嚼，漏服单日剂量无需次日双倍补服，连续多日漏药需复诊评估PSA后重启治疗。

　　其次为肝功能监测与肝损伤管控，药物存在明确肝毒性风险，治疗前需基线检测转氨酶、胆红素；治疗前3个月每两周复查肝功能，之后每月复查。若转氨酶升高至正常上限5倍以上需立即停药，完善护肝治疗，肝功能恢复后由医生评估减量重启；重度基线肝损伤患者不推荐使用本品。心血管与电解质风险为重点监测内容，药物易引发高血压、低钾血症、体液潴留，进而延长QT间期诱发心律失常。用药前需控制基础高血压，纠正低钾低镁；治疗前3个月每两周监测血压、血钾、体重、外周水肿情况，后续每月随访，出现持续水肿、胸痛、心悸、四肢无力需及时就医，全程不可擅自停用配套泼尼松。

　　肾上腺皮质功能不全为特有风险，长期激素合成抑制会降低机体应激耐受能力，患者遭遇手术、感染、创伤等应激事件时，需提前告知医师，短期上调泼尼松剂量，出现乏力、低血压、恶心、低血糖等肾上腺功能不足表现需急诊处理。糖尿病合并人群需严密监测血糖，本品联用噻唑烷二酮类降糖药易诱发严重低血糖，需调整降糖方案。药物联用层面，强效CYP3A4诱导剂会降低阿比特龙药效，利福平、卡马西平等药物尽量避免同期使用；肝毒性、QT延长类药物联用会叠加风险，需医师评估后联用。特殊人群中轻中度肾功能损伤、透析患者无需调整剂量，重度心衰、先天性长QT综合征患者慎用；有生育需求男性患者治疗全程及停药后一段时间需规范避孕，药物会抑制雄激素合成，影响生殖功能。

　　阿比特龙在全球多个国家已上市，海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769来获取帮助。

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