布伦索替布疗效数据：研究证实可显著降低支气管扩张症急性加重风险

　　布伦索替布（Brensocatib，商品名BRINSUPRI）是针对非囊性纤维化支气管扩张症的新型口服靶向治疗药物。

　　非囊性纤维化支气管扩张症是慢性进展性气道疾病，以气道结构永久性扩张、反复炎症感染、频繁急性加重为核心特征，患者反复出现咳嗽、咳痰、咯血、呼吸困难加重等症状，频繁急性加重会持续损伤肺功能，降低生活质量，也是患者住院、病情进展的核心诱因。既往临床缺乏针对性靶向治疗药物，仅能依靠抗感染、祛痰、对症支持等基础治疗，无法从根源抑制气道炎症、减少急性发作，而布伦索替布通过特异性抑制二肽基肽酶1（DPP-1），阻断中性粒细胞丝氨酸蛋白酶激活，抑制气道持续性炎症损伤，从发病机制层面减少支气管扩张症急性加重的核心诱因。

　　关键Ⅲ期ASPEN临床试验为该药疗效的核心佐证，该研究为国际多中心、随机双盲、安慰剂对照试验，纳入12至85岁成年及青少年非囊性纤维化支气管扩张症患者，覆盖广泛临床人群，研究周期长达1年，以年度肺部急性加重发生率为主要研究终点。试验结果显示，布伦索替布10mg剂量组患者年度急性加重风险较安慰剂组显著降低21.1%，25mg剂量组年度急性加重风险降低19.4%，两组剂量均达到统计学显著差异，充分证实药物的核心临床价值。

　　除核心终点外，研究多项次要终点同样获益显著。相较于安慰剂，布伦索替布可有效延长患者首次急性加重的间隔时间，减少重症急性发作频次，同时可稳定患者肺功能，延缓用药后第52周用力呼气容积的下降趋势，有效遏制病情进展。Ⅱ期WILLOW临床试验进一步补充佐证，证实该药可剂量依赖性降低患者痰液中性粒细胞蛋白酶活性，减轻气道局部炎症反应，从病理层面阻断疾病进展，为降低远期急性加重风险奠定基础。

　　临床试验亚组分析显示，布伦索替布的降加重风险疗效具备人群稳定性，无论患者年龄、病情严重程度、既往发作频次差异，均可获得稳定获益，且在常规基础治疗方案上联用本品，可进一步提升疾病控制效果，无明显疗效拮抗问题。整体用药安全性良好，不良反应以轻中度为主，耐受性优异，极少出现停药案例。

　　据悉，布伦索替布已在全球多个国家上市，若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769来获取帮助。

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