Daprodustat达普司他治肾性贫血每日一次，高血压水肿需监测，未控制高血压禁用

　　慢性肾脏病患者的贫血管理长期依赖注射型促红细胞生成素，频繁往返医院、皮下或静脉给药的负担让无数透析患者身心俱疲。达普司他（Daprodustat，商品名Duvroq）的出现，以每日一次口服的极简方案打破了这一困局。这款由葛兰素史克研发的缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂，2020年6月在日本首次获批，2023年2月获美国FDA批准，专门用于治疗接受透析至少四个月的成人慢性肾病贫血患者。

　　每日一次的给药频率并非随意设定，而是基于严谨的药代动力学证据。达普司他半衰期约为12小时，每日一次口服即可维持血药浓度在治疗窗内稳定波动，既保证疗效连续性，又避免浓度过高引发不良反应。在全球多中心III期ASCEND-D研究中，2964例透析患者被随机分配至达普司他组（n=1487）或促红细胞生成素刺激剂ESA组（n=1477）。经过52周随访，达普司他组血红蛋白从基线10.4克/分升提升至10.7克/分升，与ESA组的10.6克/分升无显著差异。在长达3.75年的中位随访中，达普司他组严重不良事件发生率为32%，与ESA组的34%基本持平，主要不良心血管事件风险比为0.93（95%CI：0.81-1.07），达到非劣效性标准。

　　然而，口服便利的背后藏着必须时刻警惕的安全红线。达普司他最常见的不良反应发生率在10%以上的包括高血压、血栓性血管事件和腹痛。中国120例透析患者的真实世界数据显示，达普司他组高血压恶化率为24%，明显高于EPO组的19%。外周水肿同样是临床中高频出现的信号，ASCEND项目整体数据中，外周水肿被列为常见不良事件之一。这意味着每一位服药患者都必须将血压监测视为与服药同等重要的日常任务。

　　正因如此，药品说明书将未控制的高血压列为明确禁忌。在启动治疗前，患者血压必须处于可控范围。治疗期间需定期监测血压，若出现高血压恶化甚至高血压危象，应立即调整抗高血压治疗方案。此外，有心力衰竭病史的患者住院风险增加，需要格外审慎评估。

　　服用时间方面，达普司他可与食物同服或空腹服用，食物仅轻微延迟达峰时间，不影响总体吸收程度。对于胃肠道敏感者，建议饭后服用以提高耐受性。轻度至中度肝功能不全患者，药物暴露量较健康人升高约30%，起始剂量需减半。严重肝功能损害患者不推荐使用。

　　达普司他在全球多个国家已上市，海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769来获取帮助。

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