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普托马尼pretomanid国内上市情况,价格与医保报销情况

时间:2026-07-13     作者:医学编辑李可艾   阅读

  2024年12月复星旗下沈阳红旗制药生产的普托马尼片获国家药品监督管理局NMPA批准上市,为国内首款获批的普托马尼仿制药,适应症限定成人利福平耐药、广泛耐药肺结核,仅允许与贝达喹啉、利奈唑胺组成BPaL方案使用,不可单独给药。

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  截至2026年7月,国内暂无进口原研普托马尼获批记录。

  国内获批规格为200mg/片,标准治疗剂量每日400mg,即每日2片。

  2025年国家医保药品目录谈判中,普托马尼成功纳入乙类谈判药品,协议执行周期2026年1月1日至2027年12月31日,谈判后单片医保支付价大幅下调,显著降低患者自付支出。

  医保报销执行统一国家限定支付范围,医保目录明确标注限“成人利福平耐药或广泛耐药肺结核”,仅结核专科规范使用BPaL短程方案方可报销,超适应症使用全部自费。

  国内暂无普托马尼其他仿制企业获批药品储存需常温避光,无特殊冷链要求。

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  据悉,普托马尼在全球多个国家上市,若考虑购买此药,患者可以选择前往国外就医,并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息,可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台,有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769来获取帮助。

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