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凡德他尼Vandetanib是否纳入医保,价格与上市情况

时间:2026-07-13     作者:医学编辑李可艾   阅读

  凡德他尼(Vandetanib,Caprelsa)是阿斯利康研发的口服多靶点酪氨酸激酶抑制剂,海外获批用于不可切除局部晚期或转移性甲状腺髓样癌成人患者。

  截至当前,国家药品监督管理局NMPA未受理并批准凡德他尼原研药在中国大陆上市申。该药最早于2011年4月获美国FDA批准上市,2012年通过欧盟EMA审批,仅在欧美、东南亚部分国家与地区合法流通,国内患者如需使用,仅能通过跨境正规渠道获取。

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  医保纳入层面,未上市药品不具备谈判准入基础。同时,国内已有塞尔帕替尼、普拉替尼等同靶点RET抑制剂完成国内上市并纳入医保。

  价格方面分为原研海外正版与海外仿制药两类,价格随汇率、冷链物流、渠道浮动,所有价格均为2025至2026年跨境药房公开公示参考价。原研规格300mg×30片/盒,海外官方零售价折合人民币45000至50000元。海外仿制药以老挝药企生产的300mg规格为主,单盒参考价2100至3100元。

  据查询,国内已有5家制药企业开展凡德他尼仿制药生物等效性试验,若后续完成国内桥接临床试验并提交上市申请,仿制药上市后可参与医保价格谈判,但该进程尚无明确时间节点,短期内国内患者仍无法降低用药负担。

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  据悉,凡德他尼在全球多个国家上市,若考虑购买此药,患者可以选择前往国外就医,并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息,可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台,有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769来获取帮助。

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