根据最近的一项研究，每天一次使用利那洛肽（Linaclotide）（一种鸟苷酸环化酶C激动剂）治疗可显着改善功能性便秘儿科患者的自发排便（SBM）频率。

　　研究人员进行了一项双盲、安慰剂对照的III期试验，招募了来自7个国家64家医院的330名6-17岁儿童患者（55％为女性），这些患者被诊断为功能性便秘。参与者被随机分配接受口服利那洛肽72µg（n=166）或安慰剂（n=164），每天一次，持续12周。所有个体均根据年龄组进行分层：6-11岁（n=181）和12-17岁（n=147）。

　　在12周的治疗期间，与接受安慰剂治疗的患者相比，接受利那洛肽治疗的患者的SBM频率显着改善。

　　利那洛肽组的平均每周SBM频率从基线时的1.16增加到第12周的3.41，安慰剂组从1.28增加到2.29。

　　与安慰剂接受者相比，第一次服用利那洛肽的接受者在24小时内（30％vs21％；p=0.043）或48小时（57％vs38％；p=0.0009）经历SBM的比例显着增加。

　　第12周时，与安慰剂组相比，利那洛肽组的粪便稠度也显着改善。

　　研究人员表示，在两个分层年龄组（6-11岁和12-17岁）中，利那洛肽在主要和次要终点方面均显示出明显优于安慰剂的疗效，尽管年轻组的差异在数字上更大。

　　在第12周时，与接受安慰剂的人相比，接受利那洛肽治疗的患者在两种令人烦恼的功能性便秘症状方面有显着更大的改善，特别是完全SBM频率和排便用力。

　　相对于安慰剂，利那洛肽也观察到腹胀的显着改善。然而，研究人员指出，利那洛肽并不能改善腹痛或大便失禁发作。

　　研究人员表示指出：“总体而言，利那洛肽是一种有效且耐受性良好的治疗儿科患者功能性便秘的药物，并已获得美国FDA批准用于该适应症。”

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