尼拉帕尼，作为一种口服的（腺苷二磷酸[ADP]核糖）聚合酶（PARP）1/2抑制剂，在卵巢癌治疗中展现出了显著的临床活性。为了深入评估尼拉帕尼对于铂类敏感、复发性卵巢癌患者的维持治疗效果，研究人员开展了一项随机、双盲、3期临床试验。

　　在这项试验中，研究人员根据患者是否存在BRCA突变（gBRCA队列和非gBRCA队列）以及非gBRCA突变类型对患者进行了分类。患者被按照2:1的比例随机分配，每日一次接受尼拉帕尼（300mg）或安慰剂治疗。试验的主要终点是无进展生存期，即患者从随机分组到疾病进展或死亡的时间。

　　试验共纳入了553例患者，其中gBRCA队列有203例患者（138例接受尼拉帕尼，65例接受安慰剂），非gBRCA队列有350例患者（234例接受尼拉帕尼，116例接受安慰剂）。结果显示，尼拉帕尼组患者相比安慰剂组患者，无进展生存期显著延长。具体来说，在gBRCA队列中，尼拉帕尼组的中位无进展生存期为21.0个月，而安慰剂组仅为5.5个月（危险比0.27，95%可信区间[CI] 0.17至0.41）。在非gBRCA队列中，对于同源重组缺乏症（HRD）患者，尼拉帕尼组的中位无进展生存期为12.9个月，安慰剂组为3.8个月（危险比0.38；95%CI 0.24至0.59）。对于整体非gBRCA队列，尼拉帕尼组的中位无进展生存期为9.3个月，安慰剂组为3.9个月（危险比0.45；95%CI 0.34至0.61，所有比较P<0.001）。

　　尽管尼拉帕尼治疗过程中出现了一些不良反应，如血小板减少症、贫血和中性粒细胞减少等，但这些反应大多在可控范围内，且通过剂量调整可以有效管理。具体来说，尼拉帕尼组中报道的最常见的3或4级不良事件是血小板减少症（33.8%）、贫血（25.3%）和中性粒细胞减少（19.6%）。

　　综上，尼拉帕尼在铂类敏感、复发性卵巢癌患者中展现出了显著的治疗效果，无论患者是否存在gBRCA突变或HRD状态如何，以及是否具有中等骨髓毒性，接受尼拉帕尼的患者无进展生存期均显著长于接受安慰剂的患者。

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