近日，一款名为DP303c的第二代HER2靶向抗体偶联药物（ADC）的临床治疗效果首次公布，数据显示其对于晚期实体瘤患者展现出了令人瞩目的疗效。

　　HER2（人类表皮生长因子受体2）在多种癌症中过量表达，包括乳腺癌、卵巢癌和胃癌等，与肿瘤的侵袭性、复发风险和不良预后密切相关。目前，已有多种HER2靶向治疗药物上市，但仍有部分患者在使用后病情进展。ADC作为一种快速发展的抗癌疗法，通过抗体将强效细胞毒素精确输送至癌细胞，而对非癌细胞影响较小。DP303c作为第二代HER2靶向ADC，由抗HER2抗体与两个微管蛋白聚合抑制剂（MMAE）连接而成，对过量和低表达HER2的癌细胞均表现出相似的抑制活性。

　　在中国开展的一项多中心、剂量递增、剂量扩展的I期临床研究中，共入组了94名HER2阳性的晚期实体瘤患者，其中68名为乳腺癌患者。患者每3周接受一次DP303c静脉注射治疗。截至2023年2月28日，数据显示：

　　在91名可评估疗效的患者中，39名患者的肿瘤病灶缩小超过30%，即实现了部分缓解（PR），占比达到42.9%。

　　62名患者达到了病情控制（包括PR和稳定疾病SD），占比高达68.1%。

　　针对66名可评估疗效的乳腺癌患者，34名患者获得了客观缓解（治疗应答率51.5%），51名患者获得了病情控制（77.3%）。

　　中位无进展生存时间（PFS）达到了6.4个月。

　　在安全性方面，最常见的3级或更高级治疗相关不良事件包括视力模糊、干眼症和周围神经病变。在4.0毫克/公斤剂量下观察到一种剂量限制性毒性（3级眼痛）。这些数据表明，DP303c在安全性与耐受性方面表现良好，但需注意特定不良反应的监测与管理。

　　DP303c作为第二代HER2靶向ADC药物，在本次临床试验中展现出了令人鼓舞的疗效。近70%的实体瘤患者病情得以控制，特别是对于乳腺癌患者，治疗应答率高达51.5%。这一结果不仅为晚期HER2阳性实体瘤患者提供了新的治疗选择，也为ADC药物在癌症治疗领域的进一步发展奠定了坚实基础。

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