Polatuzumab Vedotin、维奈克拉Venetoclax与抗CD20单克隆抗体联合治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤的详细试验研究数据,维奈克拉仿制药怎么买
本研究旨在评估Polatuzumab Vedotin、维奈克拉Venetoclax以及抗CD20单克隆抗体(obinutuzumab或利妥昔单抗)联合治疗复发/难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)或弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的安全性和有效性。以下是该研究的详细数据报告:
一、研究设计
· 药物剂量:Polatuzumab Vedotin 1.8 mg/kg,维奈克拉Venetoclax 800 mg,以及固定剂量的obinutuzumab 1000 mg或利妥昔单抗375 mg/m²。
· 治疗周期:诱导治疗为期六个21天周期。
· 主要终点:诱导结束时(EOI)的完全缓解(CR)率。
二、患者特征
· FL队列:74名患者,中位年龄64岁;25.7%的患者在一线治疗后24个月内疾病进展;54.1%的患者FL国际预后指数(FLIPI)为3-5;74.3%的患者接受过≥2种既往治疗。
· DLBCL队列:57名患者,中位年龄65岁;54.4%的患者国际预后指数(IPI)为3-5;77.2%的患者接受过≥2次既往治疗。
三、安全性评估
· 非血液学不良事件:最常见的非血液学不良事件(大多为1-2级)为腹泻(FL队列55.4%,DLBCL队列47.4%)和恶心(FL队列47.3%,DLBCL队列36.8%)。
· 血液学毒性:中性粒细胞减少症是最常见的3-4级毒性,FL队列发生率为39.2%,DLBCL队列发生率为52.6%。
四、疗效评估
· 可评估疗效的人群:FL队列49名患者,DLBCL队列48名患者接受了推荐2期剂量治疗。
· EOI时的CR率:FL队列为59.2%,DLBCL队列为31.3%。
· 中位无进展生存期:FL队列为22.8个月(95%置信区间[CI],14.5-不可评估),DLBCL队列为4.6个月(95%CI,3.6-8.1)。
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