度维利塞（度维利塞）作为首个获美国食品药品监督管理局（FDA）批准的磷脂酰肌醇 - 3 - 激酶PI3K - δ（PI3K - δ）和PI3K - γ（PI3K - γ）口服双重抑制剂，在临床应用中备受关注。尽管众多临床研究已证实其在治疗方面具有一定疗效，但度维利塞的安全性问题始终是各方关注的焦点。基于此，本次开展系统评价和荟萃分析，目的在于全面评估度维利塞针对不同复发或难治性（RR）淋巴肿瘤类型的安全性与有效性 。

　　本次研究通过在PUBMED、EMBASE、Cochrane Library以及ClinicalTrials.gov等多个数据库中检索前瞻性临床试验相关文献。在疗效分析方面，重点评估了总缓解率（ORR）、完全缓解率（CR）、部分缓解率（PR）、疾病稳定率（SDR）、疾病进展率（PDR）、中位无进展生存期（mPFS）、12个月/24个月无进展生存期（PFS）以及12个月总生存期（OS）等指标。在安全性分析环节，主要对任何级别和≥3级不良事件（AEs）的发生率、严重不良事件（AEs）情况，以及因治疗相关因素导致的停药和死亡情况进行评估。同时，依据不同疾病类型展开亚组分析，以获取更具针对性的研究结果 。

　　研究最终纳入了11项研究，涉及683名患者，其中包括305名慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者、187名B细胞惰性非霍奇金淋巴瘤（iNHL）患者、39名B细胞侵袭性非霍奇金淋巴瘤（aNHL）患者以及152名T细胞非霍奇金淋巴瘤（T - NHL）患者。

　　1. 疗效结果：不同类型淋巴瘤患者使用度维利塞治疗后的合并总缓解率（ORR）有所差异。CLL/SLL、iNHL、aNHL和T - NHL患者的合并ORR分别为70%、70%、28%和47%。进一步分析发现，伴或不伴TP53突变/17p缺失的CLL/SLL患者（62% vs. 74%，p = 0.45）以及滤泡性淋巴瘤（FL）或其他iNHL患者（69% vs. 57%，p = 0.38），其合并ORR并无显著差异。然而，套细胞淋巴瘤（MCL）患者的合并ORR（68%）显著高于其他aNHL患者（17%，p = 0.04）；血管免疫母细胞TCL（AITL）患者的合并ORR（67%）也高于其他外周T细胞淋巴瘤（PTCL）患者（42%，p = 0.01） 。

　　2. 安全性结果：在安全性方面，任何级别、≥3级、严重AE、治疗相关停药和死亡的汇总发生率分别为99%、79%、63%、33%和3%。在任何级别不良事件中，最常见的是腹泻（47%）、谷丙转氨酶/谷草转氨酶（ALT/AST）升高（39%）和中性粒细胞减少症（38%）。而在≥3级不良事件中，中性粒细胞减少（25%）、ALT/AST升高（16%）、腹泻（12%）和贫血（12%）较为常见 。

　　总体而言，度维利塞对于复发或难治性的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（RR CLL/SLL）、B细胞惰性非霍奇金淋巴瘤（iNHL）、套细胞淋巴瘤（MCL）以及血管免疫母细胞TCL（AITL）患者展现出良好的治疗效果。虽然在治疗过程中会伴随一定的不良事件，但通过合理、及时地识别与管理这些不良事件，能够有效降低度维利塞治疗所带来的风险，并减轻其严重程度，为临床治疗提供了重要参考 。

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