阿西米尼一线治疗CML:能否取代伊马替尼?最新研究进展
伊马替尼作为CML一线治疗,但部分患者因不耐受或耐药需换药。阿西米尼凭借其独特的作用机制(特异性靶向ABL1肉豆蔻酰口袋),在一线治疗中展现出潜在优势。
2024年《新英格兰医学杂志》发表的Ⅲ期ASC4FIRST研究纳入532例初治CML慢性期患者,随机接受阿西米尼(40 mg每日两次)或伊马替尼(400 mg每日一次)治疗。中位随访24个月时,阿西米尼组的主要分子学反应(MMR,BCR-ABL1≤0.1%)率达76%,显著高于伊马替尼组(63%;P=0.001);4年无进展生存率(PFS)分别为92% vs. 85%(HR=0.54,P=0.02)。
安全性方面,阿西米尼组3级以上不良反应发生率(41%)与伊马替尼组(39%)相当,但肌肉骨骼疼痛(12% vs. 28%)和水肿(8% vs. 22%)发生率显著降低。然而,阿西米尼可能增加动脉粥样硬化风险(3% vs. 1%),需定期监测血脂及心血管指标。
尽管阿西米尼一线治疗疗效优异,但目前伊马替尼仍因其经济性和长期安全性数据占据主导地位。阿西米尼更适合对生活质量要求较高、或存在伊马替尼禁忌(如严重水肿、肌肉疼痛)的患者。未来,随着阿西米尼纳入医保或仿制药上市,其一线应用比例有望提升。
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