ESMO公布了ASCEND-4研究亚洲人群的数据，入选的376名患者中包括158名亚洲组患者（塞瑞替尼750mg组n=76，化疗组n=82），亚洲人数占到总人群的42%，结果有很好的说服力。在亚洲患者中，基线时塞瑞替尼组有25例(32.9%)脑转移患者，化疗组有21例(25.6%)脑转移患者。　　研究结果显示，在亚洲组患者中，塞瑞替尼组和化疗组由BIRC评估的中位PFS分别为26.3个月(95% CI:
8.6，NE)和10.6个月(95% CI: 6.7, 15.0)，塞瑞替尼一线750mg空腹服用较化疗显著延长mPFS
达15.7个月，塞瑞替尼治疗较化疗的疾病进展风险降低了34%(HR=0.66; 95% CI: 0.

　　色瑞替尼(ceritinib,英文名：Zykadia)，是诺华研制的新一代激酶抑制剂。主要针对非小细胞肺癌患者，色瑞替尼是一种激酶抑制剂，主要为对克唑替尼产生耐药(肿瘤进展，或者治疗不耐受)的渐变性淋巴瘤激酶(ALK)——阳性转移的非小细胞肺癌(NSCLC)的患者治疗。简单说来，想要使用色瑞替尼的条件有三个：第一已经对克唑替尼产生了耐药;第二有ALK突变;第三，是非小细胞肺癌。　　【服用剂量和方法】　　750mg(5粒)，空腹口服(饭前或者饭后2小时)，每天一次。　　【注意事项】　　⑴ 严重和持续胃肠道毒性：在38%患者由于发生腹泻，恶心，呕吐

　　一项试验中，针对强CYP3A诱导剂利福平（一种强CYP3A4/P-gp诱导剂），通常可降低色瑞替尼的全身暴露。用色瑞替尼治疗期间，应避免同时使用强CYP3A诱导剂（如卡马西平、苯妥英、利福平和圣约翰草）。　　其他药物方面，根据体外研究数据，色瑞替尼可能会抑制CYP3A和CYP2C9。用色瑞替尼治疗期间，避免同时使用已知治疗指数狭窄，或底物主要经CYP3A和CYP2C9代谢的CYP3A和CYP2C9底物。　　如不可避免需要使用这些药物，需考虑降低治疗指数狭窄的CYP3A底物剂量。　　一般来说，色瑞替尼无特定禁忌证，但使用时需参考剂量调整和不良反应。　　

　　塞瑞替尼是目前唯一进入医保且保留慈善项目的二代抑制剂，ASCEND系列大型临床研究已证实塞瑞替尼是克唑替尼进展后的优选治疗，疗效较好且安全性可控。　　对脑转移病灶具有显著疗效　　因为ALK患者很多都会出现脑转移，这会显著影响生活质量和生存时间。一代药物克唑替尼虽然对肺部肿瘤效果不错，但很难穿过血脑屏障，对脑转移控制效果不佳。而二代药塞瑞替尼能更好进入脑部。对克唑替尼耐药的脑转移患者中，使用塞瑞替尼后，脑转移病灶的控制率达到65.3%！　　能延长患者的总生存期　　一项真实世界数据研究表明，克唑替尼耐药患者接

　　美国食品和药物管理局已批准罗氏的PD-L1单抗Tecentriq（atezolizumab）用于治疗PD-L1高表达，且无EGFR或ALK基因突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。　　该决定是基于III期研究IMpower110的中期分析数据，该研究表明在PD-L1高表达患者中，与化学疗法相比，Tecentriq单药治疗可提高7.1个月的总生存期（OS），中位OS分别为13.1个月和20.2个月。　　此外，Tecentriq的安全性与其已知的安全性相一致，没有引发新的问题。接受Tecentriq治疗的患者中有3-4级与治疗相关的不良事件（AE）的占比12.9%，而接受化疗的为44.1％。

　　色瑞替尼一线用于ALK阳性肺癌患者。　　基于一个大型的三期临床试验，代号为ASCEND-4。临床招募376位3B期-4期的初诊的ALK阳性非小肺癌患者：189位使用色瑞替尼(赞可达、Zykadia)，每天口服750mg；187位使用化疗，培美曲塞+顺铂/卡铂，即以化疗组作为对照，而非克唑替尼。　　患者使用色瑞替尼(赛立替尼)的有效率(ORR)73%，无进展生存期(PFS)是16.6个月，而使用化疗的有效率27%，PFS只有8.1个月，色瑞替尼减少了45%的进展和死亡的风险。根据历史数据，ALK阳性的患者一线使用克唑替尼的PFS在10-11个月，看起来色瑞替尼的16.6个月好像更好

　　赛瑞替尼已经进入中国大陆，虽然医保报销的适应症为二线治疗，即克唑替尼耐药后使用塞瑞替尼才可报销，但ESMO报道即使一线是克唑替尼治疗，只要耐药后继续靶向治疗患者的生存期依然远超化疗。此外空腹服用塞瑞替尼消化道不良反应较大，ESMO报道减量随餐服用塞瑞替尼可减轻消化道不良反应，而且不降低疗效。下面了解一下赛瑞替尼的副作用和处理方法：　　腹泻：腹泻最常见的是发生在早餐一小时多之后，泻前下腹扭痛、急迫。轻中度患者可给与止泻药，严重者或年老体弱者需要进行补液调整水电解质平衡。　　恶心、呕吐：首先患者要注意饮

　　色瑞替尼（赛瑞替尼）是2014年4月29日，美国FDA正式批准上市的。　　色瑞替尼（赛瑞替尼）适用于ALK阳性的转移NSCLC患者的治疗，特别是对应用克唑替尼后进展或不能耐受的患者有着主要的作用。使用塞瑞替尼患者的中位无进展生存期是16.6个月；脑转移患者使用赛瑞替尼后中位无进展生存期为10.7个月。　　ASCEND-6研究是一个专门针对中国患者的单臂临床I/II期研究，结果显示色瑞替尼(赛瑞替尼)患者中位无进展生存期达5.7个月、中位持续缓解时间达8.5个月，总反应率达40.8%，疾病控制率为77.7%。　　色瑞替尼(赛瑞替尼)的推荐计量为每天一

　　赛瑞替尼，又名，色瑞替尼，在国内已经上市，并加入医保。适用于ALK阳性的转移NSCLC患者的治疗，特别是对应用克唑替尼后进展或不能耐受的患者有着主要的作用。使用塞瑞替尼患者的中位无进展生存期是16.6个月；脑转移患者使用赛瑞替尼后中位无进展生存期为10.7个月。　　国内医保报销条件：　　接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。　　对赛瑞替尼剂量调整和给药方式的探索主要来源于ASCEND-8研究，今年9月底的世界肺癌大会上公布了研究结果。该研究在

　　ASCEND-4研究是一项开放标签的随机对照Ⅲ期临床试验，基于ASCEND-1和ASCEND-2中塞瑞替尼后线治疗的优势，研究者更进一步，设计了这项塞瑞替尼一线治疗ALK阳性NSCLC患者的研究。因此，ASCEND-4中的患者均为ALK抑制剂初治型。　　该研究涉及28个国家，134个中心，2013年至2015年纳入376例患者，1:1随机分别接受750mg/d塞瑞替尼治疗或化疗（顺铂/卡铂+培美曲塞），两组分别有189例和187例。研究的主要终点是无进展生存（PFS）。　　塞瑞替尼一线治疗得到了可喜的成绩，中位PFS为16.6个月（95%CI:12.6-27.2），远超化疗组的8.1个月（95%CI

普纳替尼(帕纳替尼)仿制药已经在孟加拉批准上市，价格亲民，疗效一致。

NMPA:欧盟更新帕纳替尼（Ponatinib）的使用建议

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帕纳替尼的副作用和注意事项，仿制药帕纳替尼有几种？

普纳替尼（帕纳替尼）治疗白血病有没有仿制药上市？

近日，美国FDA已批准抗真菌药Jublia（efinaconazole，艾氟康唑，10%外用溶液）一份补充新药申请（sNDA），将产品标签中的年龄范围扩大至6岁及以上儿童。

　　多吉美是一种治疗晚期肾细胞癌的处方药，在临床肾癌的治疗中表现出毒副作用小等特点。那么，多吉美索拉非尼治疗甲状腺癌患者效果到底怎么样呢？　　CFDA批准基于III期DECISION研究（多吉美用于局部复发或转移的进展性的放射性碘难治性分化型甲状腺癌）的数据，这是一项国际多中心、安慰剂对照研究。　　在Ⅲ期DECISION（多吉美用于对放射性碘治疗无效的局部晚期或转移性甲状腺癌患者的研究）试验数据中，与安慰剂比较，多吉美显著延长了试验的主要终点，即无进展生存期（PFS）（HR=0.59
；
p0.001），这一结果意味着，与接受安慰剂

　　索拉非尼是一种口服活性多激酶抑制剂，是治疗晚期肝癌的靶向药物，索拉非尼单药不仅延长了晚期肝癌患者疾病进展时间，还延长了患者的总生存期。而且索拉非尼在患者中通常耐受良好，很少有患者因严重副作用终止治疗。　　国外曾有学者报道过索拉替尼彻底治愈晚期肝癌的病例。78岁的老人，曾在右肝部发现4.5cm×5.0cm的肿瘤，确诊为晚期肝癌。该患者口服索拉非尼400mg，每日两次，6个月后肿瘤完全消失。　　如何缓解服用索拉非尼出现的不良反应？　　应用索拉非尼治疗过程中会出胃肠道反应(95％)：腹泻(58％)、恶心(30％)、呕吐
(24％

　　索拉非尼有哪些常见不良反应和注意事项呢？印度索拉非尼还有　　皮肤毒性：手足皮肤反应和皮疹是服用索拉非尼最常见的不良反应。皮疹和手足皮肤反应通常多为NCICTCAE1到2级，且多于开始服用索拉非尼后的6周内出现。对皮肤毒性反应的处理包括局部用药以减轻症状，暂时性停药和（或）对索拉非尼进行剂量调整。对于皮肤毒性严重或反应持久的患者需要永久停用索拉非尼。　　高血压的发病率会增加：高血压多为轻到中度，多在开始服药后的早期阶段就出现，用常规的降压药物即可控制。应定期监控血压，如有需要则按照标准治疗方案进行治疗。对

　　食管癌通常起源于食管内层，并且可以扩展到食管的其它部分和转移到身体的其它部位。它主要分为两类：鳞状细胞癌和腺癌。在2018年，全球有超过57万新诊断的食管癌病例，超过50万人因此死亡。中国是世界上食管癌发病率最高的国家之一。早期患者的5年生存率为43%，当癌细胞扩散至食管周围的组织或器官时，5年生存率下降到23%，如发生远端扩散，患者生存率仅有5%。　　Keytruda是默沙东开发的人源化抗PD-1单抗疗法。它通过阻断PD-1受体与PD-L1和PD-L2的结合，提高身体免疫系统发现和杀伤癌细胞的能力。　　基于一项名为KEYNOTE-181和KEYNO