AstraZeneca公司的奥拉帕利(Olaparib)是第一个获得FDA批准的PARP抑制剂,2014年12月19日,FDA批准其用于治疗既往接受过两次以上治疗且携带种系BRCA突变的晚期卵巢癌患者。 在III期临床试验SOLO-2研究中,294例BRCA1/2突变复发卵巢癌患者被纳入其中,这些患者都是之前至少接受过至少两次含铂类的全身化疗后出现复发,以2:1的比例随机分配到Olaparib维持治疗组(300mg,bid)及安慰剂组。主要研究结果提示,中位无进展生存期(PFS)高达30.2个月,而安慰剂组仅为5.5个月(HR=0.25;95%
CI 0.18-0.35;P0.0001)。 尼拉帕尼Ni