中国新药上市
  • trametinib 曲美替尼——黑色素瘤用药效果如何?

      葛兰素史克(GSK)的Mekinist(曲美替尼[trametinib])赢得了欧洲药品管理局(EMA)的批准用于黑色素瘤的治疗,成为第一种在在欧洲批准授权的MEK抑制剂类药物。  Mekinist(曲美替尼[trametinib])已在欧盟批准作为单一治疗药物用于携带BRAFV600突变的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者。  约半数的黑色素瘤患者带有突变的BRAF蛋白激酶基因,而V600占其中的多数。  这次审批通过是基于来自322位转移性黑色素瘤患者的计量研究数据,这些患者都检测出BRAFV600E或V600K阳性,未进行过治疗或曾接受过一次化疗过程。  结果表明,Mekini

  • 苏金单抗治疗银屑病的常见问题

      苏金单抗治疗银屑病的常见的五个问题:  1、苏金单抗能治疗哪些类型银屑病?  苏金单抗对于目前已知的几种类型的银屑病(点滴型、斑块型、红皮型、脓包型、关节型)都有很好的疗效。  2、如何使用苏金单抗呢?  皮下注射。用药剂量与体重有关,体重60kg以上的患者前5周每周1次,每次2针(每针为150mg),后续每月1次,每次2针,体重60kg以下患者剂量减半或遵医嘱。诺华官方说明苏金单抗第一年需持续性用药。从临床表现看,患者完成前5周注射治疗后,皮损得到大面积清除(部分患者得到完全清除),用药2-3个月后,几乎所有患者症状得到

  • 瑞士诺secukinumab说明书丨苏金单抗说明书

      苏金单抗(secukinumab)是诺华公司新上市的全球第一个治疗成年人中度至严重斑块性银屑病(牛皮癣)药物。临床结果来说PASI75的患者81.6%有效治愈,在日本临床结果是82.8%有效,无激素,属于重组单抗。  【生产企业】瑞士诺华制药公司(Novartis Pharmaceuticals Corporation)  【规格】150mg/ml /盒  【商标】Cosentyx  【通用名】苏金单抗  【英文名】secukinumab  【适应症】  苏金单抗(secukinumab)是一种人白介素-IL-17A拮抗剂适用为全身治疗或光治疗备选者的中度至严重斑块性银屑病成年人治疗。  【用法用量】 

  • 印度苏金单抗对久治不愈的银屑病患者有效果吗?

      2017年3月6日,诺华(Novartis)公司宣布,新的数据表明,苏金单抗(secukinumab)是有效治疗中重度银屑病的药物,经治疗后病人有望获得长期无需干预的健康清晰皮肤。具有明显优越性、持续的效果,提供长久清除甚至完全清除。  对于久治不愈的中重度的银屑病患者,在第12周时,使用苏金单抗300mg有效率达到90%:  1.62.1%人群治愈面积90%;  2.20.7%人群治愈面积75%-90%;  3.9.2%人群有好转,但治愈面积不足75%;  4.10%无明显效果,需配合其他疗法共同治疗。  苏金单抗在国内还未上市,目前印度版苏金单抗主要是冰冻干燥粉,

  • 维罗非尼说明书,用法用量,不良反应

      大约有1%-4%的非小细胞肺癌存在BRAF V600突变。维罗非尼是BRAF抑制剂。对BRAF V600突变的肺腺癌,一线使用维罗非尼。  商品名:Zelboraf  通用名:Vemurafenib  品牌:罗氏  规格:240mg*56片  用法用量:推荐剂量960mg(240mg×4片),每天2次。  获批适应症:2011年8月份被FDA批准用于治疗晚期转移性或不能切除的黑色素瘤;2012年2月20日,欧盟委员会批准其用于治疗成人BRAF
    V600突变阳性、经手术不能切除或转移性黑色素瘤。  不良反应:最常见不良反应(≥ 30%)是关节痛,皮疹,脱发,疲乏,光敏反应,恶心,瘙痒和

  • 丙肝可以治愈吗?丙通沙的价格贵不贵?

       治好丙肝吉三代需要吃几个疗程:  吉三代针对丙肝所有基因型,患者可以不用做基因分型。服用吉三代通常三个月12周为一个疗程,一个疗程即可治愈,(个别需要2-3个疗程)合并失代偿期肝硬化需要同时服用利巴韦林。丙型肝炎病毒持续存在,肝脏越来越硬,就是肝硬化。肝硬化分为
    代偿期 和
    失代偿期,处于代偿期肝硬化的患者,服药清除病毒后,由于肝脏自身代谢能力很强,可以恢复如常。处于失代偿期肝硬化的患者,失代偿就是不可逆转的意思,服药清除病毒后,肝脏有可能软化(即肝弹性指标下降),但恢复不到正常。   丙通沙价格

  • 艾乐替尼比克唑替尼治疗效果明显,艾乐替尼价格是不是也贵?

      克唑替尼作为第一代ALK抑制剂,对ALK阳性患者的效果虽然明显,据有效率高达60%-70%,可是克唑替尼它有一个致命的缺点:控制不了脑转移。这样就会让患者治疗变得困难,患者的预后也变得非常差。  为了克服克唑替尼的种种不足和治疗克唑替尼耐药的ALK阳性患者,艾乐替尼应运而生了,基于一个大型三期临床试验ALEX,美国FDA批准艾乐替尼可用于ALK阳性肺癌患者的一线治疗。  根据临床试验结果,ALK阳性肺癌患者,一线治疗直接使用艾乐替尼有效率可高达80%-90%。包括4%的患者肿瘤完全消失;艾乐替尼组的无进展生存期为25.7个月。  该

  • 艾乐替尼治疗非小细胞肺癌胜过克唑替尼

      一项来自日本的研究证实Alectinib艾乐替尼(阿雷替尼)一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌中的无进展生存期(PFS)显著优于克唑替尼。  研究数据显示,与克唑替尼相比,Alectinib艾乐替尼(阿雷替尼)使疾病恶化或死亡风险显著降低66%,中位PFS具有统计学意义的显著延长,Alectinib艾乐替尼(阿雷替尼)的中位PFS尚未达到(95%CI:20.3个月,未达到),而克唑替尼中位PFS为10.2个月(95%CI:8.2-12.0个月)。安全性方面,Alectinib治疗组不良事件较克唑替尼治疗组少,只有便秘(36%)发生率超过30%。而克唑替尼组,超过30%的不良事件包括恶心、腹泻、呕吐、

  • 第一代ALK抑制剂克唑替尼vs艾乐替尼

      针对基因突变的靶向药,肺癌相对其他肿瘤来说,算是比较多的。EGFR突变是非小细胞肺癌中最为常见突变类型。目前临床上用于EGFR突变的靶向药物包括易瑞沙(吉非替尼)、阿法替尼(2992)、奥西替尼(AZD9291)等。EGFR“黄金突变”的肺癌患者是被大多数人羡慕的,因为意味着这部分患者有更多选择,可以服用副作用较低的一代EGFR-TKI类药物,免去放化疗的痛苦。  如果说“黄金突变”在肺癌晚期患者中较受欢迎,那么“钻石突变”就是令大家又恨又爱的一个突变—ALK基因融合突变。  “钻石突变”也是名副其实,该靶点的靶向药定价都很

  • 阿雷替尼(艾乐替尼)在副作用上打败克唑替尼,成为非小细胞肺癌的新靶向药

      克唑替尼早在2011年就被FDA批准用于非小细胞肺癌ALK突变的患者,并且后来成为治疗非小细胞肺癌的一线药物。然而克唑替尼易产生耐药,并且几乎无法透过血脑屏障,因此对脑转移疗效不好。  在使用克唑替尼治疗的ALK阳性的非小细胞肺癌患者中约30%天生就对克唑替尼耐药,剩下70%患者在治疗约1年后都表现出对克唑替尼不同程度的耐药。  这个耐药率的确有点感人,不过大部分肺癌靶向药的控制病情时间也是差不多一年。  2015年12月FDA批准艾乐替尼(也叫阿雷替尼),用于治疗经克唑替尼治疗后疾病情变坏,或克唑替尼耐药的ALK阳性、转

  • 出国就医购买艾乐替尼靶向药的流程是什么?

      癌症中的肺腺癌,有一定比例的病人是ALK基因突变,这类突变的病人有多种靶向药物可以选择。  比如一代药物克唑替尼,二代药物布格替尼、艾乐替尼、色瑞替尼,和三代药物洛拉替尼。  之前有新英格兰杂志报道,如果病人在ALK的三代药物洛拉替尼耐药之后,还可以用回一代药物克唑替尼,因此ALK突变也被称之为钻石突变。  艾乐替尼盐酸盐是一种酪氨酸激酶抑制剂,以间变性淋巴瘤激酶(ALK)和RET受体酪氨酸激酶(RET)为靶点,抑制肿瘤细胞增殖和诱导细胞死亡。  艾乐替尼比克唑替尼对ALK更有效,并且可抑制大多数临床观察到的对克

  • BRCA基因突变的转移性乳腺癌患者使用奥拉帕尼有效果吗?

      宾夕法尼亚大学Abramson癌症中心的BRCA Basser研究中心执行主任兼OlympiAD试验领导人的Susan M.
    Domchek博士表示:“诊断为BRCA突变相关转移性乳腺癌的患者通常比其它乳腺癌患者要年轻,且她们的疾病通常更具侵袭性、更加难治。虽然目前还没有治愈转移性乳腺癌的方法,但是Lynparza提供了一个新的有针对性的选择,可能有助于延缓这些患者的疾病进展。”  FDA的这项批准是基于一项包含302位HER2阴性、伴有gBRCAm的转移性乳腺癌患者参与的随机临床试验。  结果显示:  无进展生存期:奥拉帕尼组的中位无进展生存期明显长于标准治

  • 奥拉帕尼改善突变乳腺癌患者的生活质量,如何购买奥拉帕尼呢?

      根据2017年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上发表的一项新的III期临床研究结果,PARP抑制剂olaparib可以增加无进展生存期(PFS)并改善BRCA突变的HER2阴性转移性乳腺癌患者的生活质量。所有参加研究的患者都有继发性BRCA突变,转移性激素受体阳性或三阴性乳腺癌,并且已经接受了最多两种的转移性乳腺癌的化疗方案;激素受体阳性参与者已经接受内分泌治疗。研究者将302位患者随机分为奥拉帕尼治疗组和标准化疗治疗组(卡培他滨,长春瑞滨或艾日布林),直到肿瘤恶化或患者出现严重副作用。在olaparib组中,随访14个月,中位生存时间延长2.8

  • 奥拉帕尼是治疗卵巢癌的靶向药,该药的安全性如何

      奥拉帕尼是全新的口服聚二磷酸腺苷核糖聚合酶[poly(ADP-ribose)polymerase, PARP]抑制药,PARP 包括3
    种蛋白家族中最重要的成员:PARP1、PARP2、PARP3。  PARP 酶涉及正常细胞动态平衡,如DNA 转录,细胞周期调节和DNA 修复。  该药由英国生物技术制药公司(KuDOS
    Pharmaceuticals)创制,后经美国阿斯利康(AstraZeneca)公司收购后继续研制开发,先后获得欧盟医药局(EMA)和美国食品药品管理局(FDA)优先审查资格,分别于2014
    年12月18 日和2014 年12 月19
    日在欧洲和美国被批准上市。商品名LynparzaTM,用于治疗妇女与卵巢癌BRCA基因

  • 奥拉帕尼的副作用丨出国就医购买奥拉帕尼的流程

      奥拉帕尼常见的副作用有哪些?  低水平的红细胞(贫血),低水平的某些白细胞(嗜中性粒细胞减少症,白细胞减少症),恶心,疲劳,呕吐,感冒(鼻咽炎),呼吸道感染,流感,腹泻,关节疼痛(关节痛/肌痛),异常味觉(味觉障碍),头痛,消化不良(消化不良),食欲下降,便秘和炎症以及口腔溃疡(口腔炎)。  特殊人群:哺乳中的女性,停止治疗或者停止哺乳。  乳腺癌是美国的常见癌症,而香港在2013年就有超过3500宗乳腺癌病例,而且发病率越来越高。资料显示,约17名女性中就有1名女性患上乳腺癌,在内地,每年也有近二十五

  • 什么人适合用奥拉帕尼?奥拉帕尼价格贵不贵?

      奥拉帕尼(Olaparib)是一款新类型的 PARP 抑制剂药物,也作用于BRCA1或BRCA2突变。奥拉帕尼治疗具有有害的或怀疑具有有害的种系BRCA突变的患者,伴有人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性的转移性乳腺癌患者,前期在新辅助、辅助性治疗中或转移性乳腺癌的治疗中曾使用过化疗。对于激素受体HR阳性的乳腺癌患者,患者之前应当是使用过内分泌治疗或者是经考虑不适合使用内分泌治疗的情况。  什么人适合用奥拉帕尼?  前期在新辅助治疗,辅助治疗或转移癌治疗方案中使用过化疗的转移性乳腺癌患者。治疗已接受至少3种化疗药物治疗的晚期卵

  • 色瑞替尼(ZYKADIA)的临床试验与研究结果

      ALK是一种间变性淋巴瘤激酶,大约3-5%的非小细胞肺癌(Non-smallCellLungCancer,NSCLC)出现ALK重排,此类肺癌对酪氨酸激酶抑制剂(如克唑替尼)有较强的敏感性。然而,在肿瘤治疗过程中不可避免地出现药物抵抗,这一现象常发生于脑转移灶。  Ⅰ期研究ASCEND-1研究显示,在不考虑脑转移灶以及是否接受过其他ALK抑制剂的情况下,色瑞替尼在治疗ALK重排的NSCLC中表现出一定的有效性。  近日,后续的ASCEND-2Ⅱ期临床试验的结果(发表于JCO)公布,色瑞替尼对ALK重排的非小细胞肺癌(NSCLC)患者(包括脑转移)可能是安全有效的。印

  • 阿普斯特说明书,用法用量,不良反应,注意事项

      2014年口服药物阿普斯特(apremilast)获FDA批准,用于适合光疗和系统疗法的中度至重度斑块型银屑病(PlaquePsoriasis)成人患者的治疗。Otezla是一种口服、选择性磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂,该药是FDA批准的首个也是唯一一个用于斑块型银屑病治疗的PDE4抑制剂。  众多临床数据显示,阿普斯特(Apremilast,Otezla)治疗16周,指甲、头皮、掌跖(手足)的银屑病得到了显著改善,在整个52周均得以维持。  阿普斯特在治疗银屑病上有着显著的效果,但是其价格相当昂贵,一般的家庭是无法承受的。但是有一个好消息就是由孟加拉国重大

  • 阿比特龙(ZYTIGA 泽珂)说明书丨出国就医

      英文名称:Abiraterone Acetate Tablet  主要成份:醋酸阿比特龙  适应症:本品与泼尼松或泼尼松龙合用,治疗转移性转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。  规格:250mg*120片/瓶  用量:本品推荐剂量为1,000 mg(4×250 mg片)口服每日一次,与泼尼松5
    mg口服每日两次联用。本品须空腹服用。应当在进食后至少2小时后服用本品,且在服用本品之后至少1小时内不得进食【见药代动力学】。本品应当伴水整片吞服。请勿掰碎或咀嚼服用。  肝功能损害:对基线中度肝功能损害(Child-Pugh B级)患者,减低本品推荐剂量至250
    mg每日

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