阿来替尼Alecnib常见的副作用有哪些？如何应对阿来替尼不良反应【海得康出国看病】

　　特殊人群服用阿来替尼剂量说明

　　儿童：尚未对本品用于儿童和青少年（<18 岁）的安全性和有效性进行研究。老年人：年龄≥65 岁的患者接受本品治疗无需调整剂量。

　　肾功能受损：对于轻度或中度肾功能受损的患者，无需进行剂量调整。尚未对重度肾功能受损的患者接受本品治疗进行研究。但是，由于通过肾脏排泄的阿来替尼可忽略不计， 因此，重度肾功能受损患者无需调整剂量 。

　　肝功能受损：对于轻度（Child-Pugh A 级）或中度（Child-Pugh B 级）肝功能受损患者， 无需调整剂量。重度（Child- Pugh C 级）肝功能受损患者的给药剂量应该为 450 mg，口服给药，每日两次（每日总剂量 900 mg）。

　　【阿来替尼的副作用、不良反应】

　　本说明书描述了在临床试验中和上市后应用观察到的可能由阿来替尼引起的不良反应及其近似的发生率。由于临床试验是在各种不同条件下进行的，在一个临床试验中观察到的不良反应的发生率不能与另一个临床试验观察到的不良反应发生率直接比较，也可能不能反映临床实践中的实际发生率。

　　临床试验中的不良反应

　　大约有 928 例患者在临床试验中接受了阿来替尼治疗，其中 203 例患者接受了盲态的本品治疗。在关键性 II 期临床试验（NP28761，NP28673）中，评价了 253 例 ALK 阳性的非小细胞肺癌患者接受阿来替尼 600 mg 每日两次治疗的安全性，中位暴露时间为 11 个月（范围：0-35 个月）。在 III 期临床试验 BO28984 中，评价了 152 例 ALK 阳性非小细胞肺癌患者接受阿来替尼 600 mg 每日两次治疗的安全性，中位暴露时间为 17.9 个月。

　　最常见的药物不良反应（≥20%）包括便秘（36%）、水肿（34%，包括外周水肿、全身水肿、眼睑水肿、眶周水肿）、肌痛（31%，包括肌痛和肌肉骨骼疼痛）、恶心（22%）、胆红素升高（21%，包括血胆红素升高、高胆红素血症和结合胆红素升高）、贫血（20%， 包括贫血和血红蛋白降低）和皮疹（20%，包括皮疹、斑丘疹、痤疮样皮炎、红斑、全身皮疹、丘疹样皮疹、瘙痒性皮疹和斑状皮疹）。

敏度减退、视疲劳和复视病例

　　【阿来替尼服药禁忌】

　　禁用于已知对阿来替尼或本品任何辅料过敏的患者。

　　阿来替尼治疗效果虽好，但治疗费用一盒49980元很多患者支付不起，除了申请安圣莎慈善赠药，据海得康医学顾问了解到，阿来替尼仿制药Alecnib已在孟加拉上市。

　　海得康承诺为患者提供正规国外诊所、医院、药店信息，为患者提供可靠信息咨询服务，协助患者获得境外就医服务。海得康医学顾问咨询电话：400-001-9769，微信号：hdk4000019769。

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