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Keytruda(可瑞达,帕博利珠单抗)说明书,最新用法用量:400mg每6周一次,降低治疗频率,不降治疗效果!

时间:2021-03-26     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  2021年03月,Keytruda(可瑞达,帕博利珠单抗)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,新增400mg每6周一次(Q6W)剂量方案。该批准适用于Keytruda目前已批准的全部适应症。这一新的剂量方案,将能够帮助降低患者接受治疗的频率,帮助医生提升治疗方案的灵活性。

  此次获批后,Keytruda在华用于成人的推荐剂量为:200mg每3周一次,或400mg每6周一次,适用于目前所有已获批的适应证:

  ——适用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗(此次获批前,对于该适应证的推荐剂量为2mg/kg,每3周一次);

  ——联合培美曲塞和铂类化疗适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗;

  ——适用于由国家药品监督管理局批准的检测评估为PD-L1肿瘤比例分数(TPS)≥1%的EGFR基因突变阴性和ALK阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线单药治疗;

  ——联合卡铂和紫杉醇适用于转移性鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗;

  ——单药用于通过充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1(综合阳性评分(CPS)≥10)的、既往一线全身治疗失败的、局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者的治疗;

  ——单药用于通过充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1(CPS≥20)的转移性或不可切除的复发性头颈部鳞状细胞癌患者的一线治疗。

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  【友情提示:本文仅作为参考意见,具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系,随时沟通用药情况。】


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