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Lysodren米托坦适应症,用法用量,副作用,检查项目说明书

时间:2020-12-29     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  【Lysodren米托坦适应症】

  治疗无法手术的、功能性和非功能性肾上腺皮质癌、肾上腺皮质增生以及肿瘤所致的皮质醇增多症。对不能手术切除或有远处转移的肾上腺皮质癌有效。客观有效率为34%~61%,中位缓解期6~7个月。对功能性肾上腺皮质癌,可使皮质功能亢进症状缓解,肿瘤缩小,延长生命。此外,也可用于肾上腺皮质增生或肿瘤所致的库欣综合征(皮质醇增多症)。

  【Lysodren米托坦用法用量】

  1.每天6~15mg/kg,分3~4次口服,从小剂量开始逐渐增大到最大耐受量,其变化范围每天2~16g,一般每天8~10g。

  2.如出现不良反应,则减少剂量,直到确定最大耐受量,治疗应持续到出现临床效果,有效后改为每天2~4g,4~8周为1个疗程。如服用最大耐受量3个月仍无效,则停止治疗。治疗应在熟悉此药的医师指导下进行。

  3.如果患者可以耐受较高的剂量,而且可能因此改善临床反应时,剂量应该持续增加直到发生不良反应为止,到目前为止所累积的经验显示,连续使用米托坦最大可能的剂量治疗乃是最好方法,可使用到18~19?g/day。

  4.对于18岁以下的儿童,此药的疗效及安全性尚未完全确定,医生会视乎患者的体重或身体表面面积来决定每日服用的剂量。

  【Lysodren米托坦不良反应】

  1.主要为胃肠道反应,发生率79%,其中厌食24%,恶心39%,呕吐37%,腹泻31%。

  2.神经肌肉毒性49%,其中中枢神经抑制(嗜睡等)32%,头晕15%,头痛5%,精神错乱3%,肌肉震颤3%,疲乏12%。皮肤病变15%,包括皮疹12%。

  3.眼毒性3%,包括视物模糊、复视、晶状体混浊、视网膜病变等。

  4.泌尿生殖系统毒性2%,包括血尿、蛋白尿、出血性膀胱炎等。

  5.心血管毒性2%,可有高血压、直立性低血压、面部潮红等。

  6.严重时肾上腺皮质萎缩、坏死。

  7.其他8%,高热、全身疼痛等。

  【Lysodren米托坦注意事项】

  1.应在医院开始进行治疗,直到得到稳定的给药方式为止。

  2.肝病患者慎用。

  3.毒副作用严重者出现肾上腺皮质萎缩、坏死,用药期间为避免肾上腺皮质功能不足,可适当补充糖皮质激素。

  4.可能发生镇静、嗜眠症、眩晕和其他中枢神经系统的副作用,患者在从事驾驶、操作机器和其他需要精神和身体方面警觉的危险性消遣时,要特别小心。

  5.接受治疗的患者中有很高的比例有肾上腺功能不全的现象。因此需要注意这些患者并开始类固醇替代疗法(steroid replacement)。然而,部分研究者建议类固醇替代疗法应和米托坦合并使用。曾经有数据显示,外源性类固醇的代谢被修改,因此可能需要比一般替代疗法稍高一点的剂量。

  【服用Lysodren米托坦需定期检查项目】

  对于服用米托坦的患者要做到定期复查,建议2月一次,下面列出所建议的常规检查项目清单:

  1. 血常规

  2. 尿常规

  3. 肝功能全套

  4. 肾功能全套

  5. 电解质

  6. 血脂

  7. 促肾上腺皮质激素ATCH+血皮质激醇8am/4pm

  8. 促黄体生成素,促卵泡生成素

  9. 雌二醇,睾酮,游离睾酮,孕酮

  (8.9也称性激素全套)

  10.脱氢表雄酮,17羟孕酮,雄烯二酮,二氢睾酮

  11.CT/MR,骨扫描等

  米托坦目前还未在国内上市,不过米托坦在印度已经上市了,是原研药,不是仿制版。价格6000元左右。

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