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阿特珠单抗联合维莫非尼和帕博西尼一线治疗BRAFV600突变阳性晚期黑色素瘤的总生存期

时间:2022-12-09     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  IMspire150研究,从20个国家的108家学术和社区医院招募了年满18岁的既往未治疗过的不能切除的IIIc期或IV期黑色素瘤患者,随机(1:1)分至阿特珠单抗组或安慰剂组。

  2017年1月13日至2018年4月26日,共514位患者被随机分至阿特珠单抗组(n=256)或对照组(n=258)。截止2021年9月8日,阿特珠单抗组126位,对照组147位患者死亡。阿特珠单抗组和对照组的中位随访时间分别是29.1个月和22.8个月。阿特珠单抗组和对照组的中位总生存期分别是39.0个月和25.8个月。

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  阿特珠单抗组最常见的任何级别的不良反应有血肌酸磷酸激酶升高、腹泻和发热。对照组最常见的任何级别的不良反应有腹泻、血肌酸磷酸激酶升高和丘疹。最常见的3-4级不良反应有脂肪酶升高、血肌酸磷酸激酶升高和丙氨酸转氨酶升高。

  研究显示,与安慰剂+维莫非尼+帕博西尼相比,阿特珠单抗+维莫非尼+帕博西尼未能显著延长BRAFV600突变阳性的晚期黑色素瘤患者的总生存期。最终的分析结果有待确定,与维莫非尼+帕博西尼相比,这种三联疗法是否能显著改善晚期黑色素瘤患者的总生存率。

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