FDA批准的Jaypirca（pirtobrutinib）是什么药？适应症丨作用丨安全性

　　JAYPIRCA的适应症

　　Jaypirca是一种激酶抑制剂，适用于治疗至少两线全身治疗（包括BTK抑制剂）后复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）的成年患者。

　　关于套细胞淋巴瘤（MCL）

　　套细胞淋巴瘤（MCL）是一种罕见的血癌，是一种非霍奇金淋巴瘤（NHL）。MCL出现在B淋巴细胞中，B淋巴细胞是一种白细胞，是免疫系统的一部分。MCL通常始于位于淋巴结外缘套区的B细胞。随着癌症的进展，它会扩散到骨髓、脾脏、肝脏或消化道。

　　JAYPIRCA的作用

　　Jaypirca是一种高选择性激酶抑制剂，它利用一种新型结合机制，是第一个也是唯一一个获得FDA批准的非共价（可逆）BTK抑制剂。Jaypirca可以在之前接受过共价BTK抑制剂（依鲁替尼、阿卡替尼或泽布替尼）治疗的MCL患者中重新建立BTK抑制作用，并扩大靶向BTK通路的益处。

　　JAYPIRCA的安全性

　　对全部BRUIN研究人群进行的汇总安全性分析评估了583名血液系统恶性肿瘤患者，每天将Jaypirca200mg作为单一药物给药。在这个汇总的安全人群中，Jaypirca治疗最常见的不良反应发生在20％或更多的患者中，包括中性粒细胞计数减少、血红蛋白减少、血小板计数减少、疲劳、肌肉骨骼疼痛、淋巴细胞计数减少、瘀伤、和腹泻。

　　Jaypirca的安全性在128名MCL患者中进行了评估，其中36％的患者暴露了六个月或更长时间，10％的患者暴露了至少一年。不良反应导致4.7％的剂量减少，32％的治疗中断，9％的患者永久停用Jaypirca。导致超过1％的患者永久停用Jaypirca的不良反应包括肺炎。接受Jaypirca治疗的患者中有38％发生了严重的不良反应AR。在大于或等于2％的患者中发生的严重不良反应包括肺炎（14％）、COVID-19（4.7％）、肌肉骨骼疼痛（3.9％）、出血（2.3％）、胸腔积液（2.3％）和败血症（2.3％）。

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