Serplulimab (斯鲁利单抗 )联合化疗可改善PD-L1阳性、局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者的生存期！

　　Serplulimab (斯鲁利单抗 )是一种完全人源化的PD1单克隆抗体，在II期临床研究中显示出有前途的抗肿瘤活性和可控的安全性。此外，在未经治疗的广泛期小细胞肺癌患者中进行serplulimab加化疗的III期研究已达到其OS的主要终点。另一项针对未经治疗的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌患者的III期研究也达到了PFS的主要终点。

　　一项III期ASTRUM-007研究评估了serplulimab联合5-FU加顺铂与单独化疗相比作为一线治疗PD-L1CPS≥1的局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者的疗效和安全性。共有551名患者被随机分配（2:1），在第1天接受serplulimab3mg/kg或安慰剂，在第1天加用顺铂50mg/㎡，并在第1天和第2天连续输注5-FU1,200mg/㎡，每2周一次。

　　在盲法独立放射审查委员会（IRRC）评估的预设PFS最终分析中，与安慰剂加化疗相比，serplulimab加化疗显着改善了PFS，中位PFS分别为5.8个月和5.3个月。在预设的OS中期分析中，与安慰剂加化疗相比，serplulimab加化疗也显着延长了OS，中位OS分别为15.3个月和11.8个月。

　　本研究中观察到的治疗相关不良事件（TRAE）与之前使用serplulimab、顺铂和5-FU观察到的一致，未发现新的安全性问题。serplulimab联合化疗组201名患者（53％）和安慰剂联合化疗组81名患者（48％）发生了3级或更高级别的不良反应事件。在接受serplulimab联合化疗的患者中观察到导致治疗中断的不良反应事件发生率较高；这可能与serplulimab引起的免疫相关不良事件以及该组的治疗持续时间较长有关。

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