Imjudo（德瓦鲁单抗）和Imfinzi获批用于肝癌，效果和安全性如何？

　　Imfinzi（durvalumab，德瓦鲁单抗）和Imjudo（tremelimumab）免疫疗法组合已在欧盟（EU）获批用于治疗晚期肝癌和肺癌。

　　这些批准授权Imfinzi与Imjudo联合用于晚期或不可切除肝细胞癌（HCC）成年患者的一线治疗，以及Imfinzi与Imjudo和铂类化疗联合用于治疗转移性（IV期）非肝细胞癌成年患者-小细胞肺癌（NSCLC）。

　　欧盟委员会的两项批准遵循了欧洲药品管理局人用药品委员会于2022年12月提出的积极建议，并基于发表在《新英格兰医学证据杂志》上的HIMALAYAIII期试验的积极结果和发表在《临床肿瘤学杂志》上的POSEIDONIII期试验。

　　Imjudo和Imfinzi获批用于肝癌

　　治疗HCC的批准基于HIMALAYAIII期试验的结果，其中单一Tremelimumab定期间隔Durvalumab（STRIDE）方案由单剂量的抗CTLA-4抗体组成Imjudo（300mg）联合抗PD-L1抗体Imfinzi（1500mg剂量），然后是Imfinzi与索拉非尼相比，每4周一次可显着降低22％的死亡风险（HR：0.78；95％CI，p=0.0035）。中位总生存期（OS）为16.4个月，而索拉非尼为13.8个月。据估计，接受联合治疗的患者中有31％在三年后仍然存活，而接受索拉非尼治疗的患者中有20％在相同的随访期间仍然存活。

　　将Imjudo添加到Imfinzi的组合的安全性与每种药物的已知特性一致，并且没有发现新的安全信号。

　　肝癌是癌症死亡的第三大原因，也是全球第六大最常见的癌症。肝癌发病率还在继续快速上升。

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