瑞戈非尼加纳武单抗一线治疗不可切除肝细胞癌患者的效果和安全性

　　在一项II期研究中，研究了瑞戈非尼联合纳武单抗作为不可切除肝细胞癌（HCC）患者一线治疗的临床结果和动态免疫状况。主要终点达到，客观缓解率（ORR）为31.0％，中位无进展生存期（PFS）为7.38个月。总体而言，瑞戈非尼加纳武单抗的耐受性良好。

　　瑞戈非尼对不可切除的HCC患者具有抗肿瘤活性，并具有潜在的免疫调节作用，表明其与ICI联合使用可能具有临床意义的益处。据报道，一些生物标志物与接受ICI治疗的不可切除HCC患者的临床结果相关。然而，尚未确定任何一个可以预测ICI反应。因此，仍然需要进一步研究ICI治疗反应或耐药的详细机制。

　　RENOBATE是一项多中心II期研究，评估瑞格非尼加纳武单抗组合在一线治疗中对不可切除的HCC患者的疗效和安全性。共有42名患者每4周接受480mg纳武单抗治疗，每天接受80mg瑞格非尼治疗，疗程为3周/停药1周。主要终点是研究者根据RECISTv1.1评估的ORR。次要终点包括安全性、PFS和总生存期（OS）。ORR为31.0％，达到主要终点。中位PFS为7.38个月。1年OS率为80.5％，未达到中位OS。

　　安全性与之前其他类型胃肠道癌症的I期研究中描述的安全性一致，瑞戈非尼或纳武单抗没有新的安全性。最常见的不良事件是掌跖红肿感觉综合征（38.1％）、脱发（26.2％）和皮疹（23.8％）。

　　瑞格非尼加纳武单抗具有临床活性，并且是不可切除的HCC患者耐受性良好的一线治疗方法。

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