试验丨信迪利单抗辅助治疗切除的高危肝细胞癌

　　肝细胞癌（HCC），特别是伴有微血管侵犯（MVI）时，肝切除后复发的风险明显较高。辅助免疫疗法被认为是一种有前途的途径。

　　这项多中心、开放标签、随机、对照2期试验在中国六家医院进行，旨在评估辅助信迪利单抗（一种程序性细胞死亡蛋白1抑制剂）对这些患者的疗效和安全性。符合条件的患有MVI的HCC患者被随机（1:1）分为信迪利单抗组或主动监测组。信迪利单抗组每3周静脉注射一次，共8个周期。主要终点是意向治疗人群的无复发生存期（RFS）。关键的次要终点包括总生存期（OS）和安全性。

　　从2020年9月1日至2022年4月23日，n =99）或接受主动监测（n =99）。经过23.3个月的中位随访，该试验达到了预先设定的终点。与主动监测相比，信迪利单抗显着延长了RFS（中位RFS，27.7个月与15.5个月；风险比0.534，95％置信区间0.360–0.792；P =0.002）。需要进一步跟进以确认操作系统的差异。在信迪利单抗组中，12.4％的患者经历了3级或4级治疗相关不良事件，其中最常见的是丙氨酸转氨酶水平升高（5.2％）和贫血（4.1％）。这些发现支持免疫检查点抑制剂作为这些高危患者的有效辅助治疗的潜力。

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