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帕博利珠单抗疗法获得欧盟委员会批准扩大用于肺癌治疗时间：2024-04-02 欧盟委员会（EC）已批准其抗PD-1疗法帕博利珠单抗（pembrolizumab）用于扩大肺癌用途。 该决定特别适用于患有高复发风险的可切除非小细胞肺癌（NSCLC）的成人，这意味着帕博利珠单抗现在可以与含铂化疗联合使用作为新辅助治疗，然后继续作为单一疗法辅助设置。
肺癌是全球癌症死亡的主要原因，非小细胞肺癌约占所有肺癌病例的80％。 这是帕博利珠单抗在欧洲的第六个肺癌适应症，它的作用是提高人体免疫系统帮助检测和对抗肿瘤细胞的能力。 欧盟委员会对该疗法的最新批准是根据欧洲药品管理局人类药物委员会最近的建议，并得到3期KEYNOTE-671试验积极结果的支持。 中位随访时间为29.8个月，无论PD-L1表达如何，与新辅助治疗中的安慰剂加化疗以及手术切除后的安慰剂相比，帕博利珠单抗方案显着提高了总体生存率，将死亡风险降低了28％。
接受基于帕博利珠单抗方案的患者未达到中位总生存期，而化疗/安慰剂组患者的中位总生存期为52.4个月。 与化疗/安慰剂治疗相比， 帕博利珠单抗疗法还被证明可以提高无事件生存率，将疾病复发、进展或死亡的风险降低41％。
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