伏美替尼Furmonertinib治疗EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者的疗效与安全性真实世界研究

　　伏美替尼Furmonertinib作为一种新型的第三代表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），其疗效在初步的研究中已得到验证。本研究进一步在真实世界环境中探索伏美替尼Furmonertinib对于携带EGFR外显子20插入（ex20ins）突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效和安全性。

　　研究纳入了接受伏美替尼Furmonertinib治疗的、具有完整随访数据的晚期NSCLC患者。我们主要评估了客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、6个月无进展生存率（PFS-6）以及治疗相关不良事件（TRAE）。

　　本研究共涵盖了53名携带EGFR ex20ins的晚期NSCLC患者，其中A767_V769dup(28.3%)和S768_D770dup(11.3%)为主要突变类型。结果显示，ORR和DCR分别为37.7%（20/53）和92.5%（49/53）。6个月的PFS率为69.4%（95% CI 53.7-85.1%）。尽管240mg每日一次剂量组患者的ORR（42.9%）相较于80mg（25.0%）和160mg（39.5%）剂量组稍高，但这一差异并未达到统计学意义（P=0.816）。值得注意的是，伏美替尼Furmonertinib的疗效并不受插入位置的影响（P=0.893）。对于有中枢神经系统（CNS）转移的患者，其反应与无CNS转移的患者相似（ORR：33.3% vs. 40.6%，P=0.773）。

　　在安全性方面，最常见的不良反应为腹泻（26.4%）和皮疹（26.4%），且未观察到3级或以上的TRAE。不同剂量组之间的TRAE发生率也无显著差异（P=0.271）。

　　综上所述，伏美替尼Furmonertinib在携带EGFR ex20ins的晚期NSCLC患者中显示出显著的抗肿瘤活性和CNS活性。此外，其良好的安全性以及无剂量依赖性毒性使得伏美替尼Furmonertinib成为这类患者的一个有前景的治疗选择。

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