伏美替尼Furmonertinib（Furmonertinib）治疗EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者的疗效与安全性：真实世界研究

　　伏美替尼Furmonertinib是一种新型的第三代表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。在先前的一项Ib期研究中，伏美替尼Furmonertinib已初步展现出对EGFR外显子20插入（ex20ins）突变的非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗效果。本研究进一步探索了伏美替尼Furmonertinib在EGFR ex20ins突变的晚期NSCLC患者中的实际疗效及其安全性。

　　本研究纳入了接受伏美替尼Furmonertinib治疗的晚期NSCLC患者，这些患者均具备完整的随访数据。我们主要评估了客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、6个月无进展生存率（PFS-6）以及治疗相关不良事件（TRAE）。

　　研究共包括53名EGFR ex20ins突变的晚期NSCLC患者。其中，A767_V769dup占28.3%，S768_D770dup占11.3%，是两种主要突变类型。结果显示，ORR和DCR分别为37.7%（20/53）和92.5%（49/53）。6个月的PFS率为69.4%（95% CI 53.7-85.1%）。尽管240mg每日一次剂量组的患者ORR稍高（42.9%），但与80mg（25.0%）和160mg（39.5%）每日一次剂量组相比，差异并不显著（P=0.816）。值得注意的是，伏美替尼Furmonertinib的疗效并不受插入位置的影响（P=0.893）。对于有中枢神经系统（CNS）转移的患者，其反应与无CNS转移的患者相似（ORR：33.3% vs. 40.6%，P=0.773）。

　　最常见的不良反应包括腹泻（26.4%）和皮疹（26.4%）。研究中未观察到3级或以上的TRAE。此外，各剂量组之间的TRAE发生率没有显著差异（P=0.271）。

　　综上所述，伏美替尼Furmonertinib在EGFR ex20ins突变的晚期NSCLC患者中展现出了显著的抗肿瘤活性和CNS活性。同时，该药物的安全性良好，未表现出剂量依赖性毒性，这为临床治疗提供了更多的选择和依据。

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