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伏美替尼Furmonertinib对EGFR T790M突变非小细胞肺癌患者的中枢神经系统疗效研究

时间:2024-04-11     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  伏美替尼Furmonertinib(Furmonertinib, AST2818)是一种具有脑渗透性的泛表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),它能有效针对EGFR致敏突变和T790M耐药突变。本研究报告了两项2期临床试验中,伏美替尼Furmonertinib对EGFR T790M突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者的中枢神经系统(CNS)疗效数据。

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  在2a期研究中,患者每天分别接受40mg、80mg、160mg或240mg的伏美替尼Furmonertinib口服治疗。而在2b期研究中,所有患者每天统一口服80mg的伏美替尼Furmonertinib。独立审查中心根据实体瘤反应评估标准1.1版,对存在基线中枢神经系统病变的患者在接受伏美替尼Furmonertinib治疗后的CNS疗效进行了深入分析。

  分析共涵盖了132名在基线时就存在中枢神经系统转移的患者数据。在52名具有可测量CNS病变的患者中,CNS客观缓解率在不同剂量组的表现如下:40mg组为0%(0/1),80mg组为65%(22/34),160mg组为85%(11/13),以及240mg组为25%(1/4)。同时,CNS疾病控制率在每天口服一次40mg、80mg、160mg和240mg组中的比例分别为0%(0/1)、97%(33/34)、100%(13/13)和100%(4/4)。对于具有可测量或不可测量CNS病变的患者,中位CNS无进展生存期在40mg、80mg、160mg和240mg组分别为2.8个月(95%置信区间[CI] 1.4-8.3)、11.6个月(95% CI 8.3-13.8)、19.3个月(95% CI 5.5-未达到[NA])和未达到(95% CI 2.8个月-NA)。

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  研究结果表明,对于EGFR T790M突变的非小细胞肺癌患者,每天口服一次80mg或更高剂量的伏美替尼Furmonertinib展现出显著的中枢神经系统疗效。这一发现为这类患者提供了新的治疗策略和希望。

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