舒沃替尼（Sunvozertinib）的用途与功效，在中国上市了吗？

　　舒沃替尼（Sunvozertinib）于2023年8月22日在中国获批用于既往经含铂化疗出现疾病进展，或不耐受含铂化疗，并且经检测确认存在EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。此外，舒沃替尼也是全球首个获批针对该适应症的小分子EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。

　　舒沃替尼的突破性疗效在多项临床研究中得到了验证。特别是在WU-KONG1试验中，舒沃替尼单药一线治疗EGFR 20号外显子插入突变型晚期非小细胞肺癌的经确认客观缓解率（cORR）高达78.6%，中位无进展生存期（mPFS）为12.4个月。这些令人瞩目的数据为舒沃替尼在治疗这类难治性肺癌患者中的应用提供了强有力的支持。

　　值得一提的是，舒沃替尼于2024年4月获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性疗法认定，用于一线治疗携带EGFR 20号外显子插入突变的晚期非小细胞肺癌患者。这是继其在中国获得突破性疗法认定后的又一重要里程碑，进一步证明了舒沃替尼在全球范围内的疗效和安全性得到了广泛认可。

　　在安全性方面，舒沃替尼也表现出色。临床数据显示，该药物的不良反应多为1/2级，且临床上可控。这为患者提供了更好的治疗体验和更高的生活质量。

　　综上所述，舒沃替尼作为一种新型、高效的肺癌靶向药，为EGFR 20号外显子插入突变的晚期非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。

　　舒沃替尼仿制药已在孟加拉上市，仿制药是一种治病的新选择，如需购买，可自行出国就医，　“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。