辅助奥希替尼治疗在切除的EGFR突变IB-IIIA期非小细胞肺癌中的应用

　　经过深入的分析研究，我们发现，在EGFR突变的IB-IIIA期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，相较于安慰剂，奥希替尼作为辅助治疗显示出显著的无病生存期（DFS）获益（DFS风险比[HR]，0.20[99.12% CI，0.14至0.30]；P < .001）。现在，我们将报告关于最终DFS数据的最新探索性分析。

　　研究共纳入了682例IB-IIIA期（根据美国癌症联合委员会/国际癌症控制联盟，第七版分期）EGFR突变（外显子19缺失/L858R）的非小细胞肺癌患者。这些患者被按1:1的比例随机分配（根据分期、突变状况以及种族进行分层），分别接受奥希替尼80毫克每日一次或安慰剂治疗，持续3年。主要的研究终点是通过分层时序检验分析得出的II-IIIA期疾病研究者评估的DFS。在先前报告DFS的统计显著性之后，并未计划进行进一步的正式统计测试。次要终点则涵盖了IB-IIIA期的DFS、总生存期以及药物的安全性。复发模式和中枢神经系统（CNS）DFS是预先设定的探索性终点。

　　截至数据截止日期（2022年4月11日），对于II-IIIA期疾病，中位随访时间为44.2个月（奥希替尼组）和19.6个月（安慰剂组）。DFS的HR为0.23（95% CI，0.18至0.30）；4年DFS率为70%（奥希替尼组）和29%（安慰剂组）。在总体人群中，DFS的HR为0.27（95% CI，0.21至0.34）；4年DFS率为73%（奥希替尼组）和38%（安慰剂组）。与安慰剂组相比，接受奥希替尼治疗的患者中出现局部/区域和远处复发的患者数量较少。对于II-IIIA期的CNS DFS，HR为0.24（95% CI，0.14至0.42）。奥希替尼的长期安全性与初步分析结果保持一致。

　　这些最新数据进一步证实了，与安慰剂相比，奥希替尼辅助治疗能够显著延长DFS，降低局部和远处复发的风险，并改善CNS DFS，同时保持良好的安全性。这些结果有力支持了奥希替尼在EGFR突变非小细胞肺癌辅助治疗中的疗效。

　　据悉，奥希替尼的仿制药已在孟加拉正式上市。对于需要购买此药的患者来说，现在有了更多的选择。若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

　　请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。