奥希替尼辅助治疗在完全切除的IB至IIIA期EGFR突变阳性非小细胞肺癌中的应用

　　在中国，非小细胞肺癌（NSCLC）患者中EGFR突变（EGFRm）的患病率相当高。近期的研究显示，与安慰剂相比，奥希替尼作为辅助治疗在已切除的IB至IIIA期EGFRm非小细胞肺癌中，可显著改善无病生存期（DFS），这种改善不仅具有统计学意义，更具有实际临床意义。为了深入探讨这一发现在中国患者中的适用性，我们对ADAURA研究中入组的159名中国患者进行了亚组分析。

　　在ADAURA研究中，完全切除的IB至IIIA期EGFRm（特别是外显子19缺失或外显子21 L858R突变）的NSCLC患者，被随机分配以1:1的比例接受奥希替尼（每日80mg）或安慰剂治疗。治疗持续3年，或直到疾病复发/停药。在随机化之前，根据医生和患者的共同决定，可以选择进行辅助化疗。研究的主要观察终点是II期至IIIA期患者的DFS，而次要终点则涵盖了IB至IIIA期患者的DFS、总生存期、健康相关生活质量（HRQoL）以及药物的安全性。

　　在全球共招募的682名患者中，有159名中国患者的数据被纳入本次亚组分析，其中奥希替尼组77名，安慰剂组82名。这两组患者在基线特征上保持了一致性。数据分析结果显示，在II期至IIIA期患者中，DFS的风险比（HR）为0.23，95%置信区间[CI]为0.13-0.42，数据成熟度达到59%；而在IB至IIIA期患者中，DFS的HR为0.29，95% CI为0.17-0.48，数据成熟度达到42%。当数据成熟度为13%（即观察到21例患者死亡）时，IB至IIIA期患者的总生存HR为0.51，95% CI为0.21-1.20。此外，患者的HRQoL在整个研究过程中基本保持在基线水平，且药物的安全性数据与全球研究人群的观察结果相符。

　　综上所述，在中国NSCLC患者中，与安慰剂相比，奥希替尼作为辅助治疗能够显著延长DFS，同时对HRQoL无明显影响，且安全性良好。这些发现进一步支持了奥希替尼在EGFR突变的非小细胞肺癌辅助治疗中的应用价值。

　　据悉，奥希替尼的仿制药已在孟加拉正式上市。对于需要购买此药的患者来说，现在有了更多的选择。若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

　　请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。