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详细说明

芦可替尼乳膏

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  • 商品说明

  通用名称: 鲁索替尼

  剂型:外用乳膏

  

  Opzelura 是一种用于皮肤(局部)的处方药,用于:

  · 对患有以下疾病的 12 岁及以上非免疫功能低下人群 的轻度至中度湿疹(特应性皮炎)进行短期和非持续治疗:

  o 局部处方疗法不能很好地控制时

  o 当不推荐这些疗法时。

  · 治疗成人和 12 岁及以上儿童的一种称为非节段性白癜风的白癜风。

  不建议将 Opzelura 与治疗性生物制剂、其他 JAK 抑制剂或强免疫抑制剂(如硫唑嘌呤或环孢素)一起使用。

  目前尚不清楚该药对于患有特应性皮炎或非节段性白癜风的 12 岁以下儿童是否安全有效。

  重要信息

  Opzelura 霜仅适用于皮肤。请勿在眼睛、口腔或阴道中使用 Opzelura 霜。

  Opzelura 可能会引起严重的副作用,包括:

  · 严重感染。 Opzelura 含有鲁索替尼。 Ruxolitinib 属于一类称为 Janus 激酶 (JAK) 抑制剂的药物。 JAK 抑制剂是影响免疫系统的药物。 JAK 抑制剂会降低免疫系统抵抗感染的能力。有些人在口服 JAK 抑制剂时出现严重感染,包括结核病 (TB) 以及由细菌、真菌或病毒引起的可传播到全身的感染。有些人因这些感染而住院或死亡。有些人在服用 Opzelura 期间出现了严重的肺部感染。

  o 医生应在治疗期间密切观察是否有结核病的体征和症状。

  Opzelura 不应用于患有活动性严重感染(包括局部感染)的患者。如果患有任何类型的感染,则不应开始治疗,除非医生告诉没有问题。使用 Opzelura 时,患带状疱疹(带状疱疹)的风险可能更高。

  开始 Opzelura 之前

  在开始 Opzelura 之前,请就医如果:

  · 正在接受感染治疗

  · 感染不会消失或不断复发

  · 患有糖尿病、慢性肺病、艾滋病毒或免疫系统较弱

  · 患有结核病或与结核病患者有过密切接触

  · 患有带状疱疹(带状疱疹)

  · 患有乙型或丙型肝炎

  · 居住在某个地区,或曾经居住在某个地区,或去过该国的某些地区(例如俄亥俄河和密西西比河流域以及西南部),这些地区感染某些类型的真菌感染的机会增加。如果使用 Opzelura,这些感染可能会发生或变得更加严重。如果不知道自己是否居住在这些感染常见的地区,请询问医生。

  认为已感染或出现感染症状,例如:

  o 发烧、出汗或发冷

  o 肌肉疼痛

  o 咳嗽或气短

  o 你的痰中有血

  o 体重减轻

  o 身体上的皮肤或溃疡发热、发红或疼痛

  o 腹泻或胃痛

  o 小便时有灼烧感或小便次数比平常多

  o 感觉很累

  开始 Opzelura 后,如果出现任何感染症状,立即就医。

  Opzelura 可能会让更容易受到感染,或者使已有的感染变得更严重。如果感染严重,医生可能会停止治疗,直到感染得到控制。

  · 由于任何原因导致的死亡风险增加。 50 岁及以上、至少患有一种心脏病(心血管)危险因素并且正在口服 JAK 抑制剂类药物的人群,死亡风险会增加。

  · 癌症和免疫系统问题。 Opzelura 可能会通过改变免疫系统的工作方式来增加患某些癌症的风险。

  淋巴瘤和其他癌症发生在口服 JAK 抑制剂类药物的人群中。

  口服 JAK 抑制剂的人患某些癌症的风险较高,包括淋巴瘤和肺癌,特别是如果他们现在或过去吸烟的话。

  有些人在使用 Opzelura 时患上了皮肤癌。医生将在治疗期间定期检查皮肤。限制在阳光下度过的时间。在阳光下时穿防护服并使用广谱防晒霜。

  如果曾经患有任何类型的癌症,请就医。

  · 主要心血管事件的风险增加。 50 岁及以上、至少患有一种心脏病(心血管)危险因素并服用 JAK 抑制剂类药物的人,发生心脏病、中风或死亡等重大心血管事件的风险增加口腔,尤其是当前或过去吸烟者。

  如果在使用 Opzelura 期间出现任何心脏病发作或中风症状,请立即获得紧急帮助,包括:

  o 胸部中央的不适感持续超过几分钟,或者消失后又出现

  胸部、喉咙、颈部或下巴出现严重的紧绷、疼痛、压力或沉重感

  手臂、背部、颈部、下巴或胃部疼痛或不适

  呼吸短促,伴有或不伴有胸部不适

  一身冷汗

    恶心或呕吐

  感觉头晕

  身体某一部位或一侧无力

  言语不清

  · 血块。一些服用 Opzelura 的人可能会出现腿部静脉血栓(深静脉血栓形成,DVT)或肺部血栓(肺栓塞,PE)。这可能会危及生命。腿部静脉(深静脉血栓形成,DVT)和肺部血栓(肺栓塞,PE)更常见于 50 岁及以上且患有至少一种心脏病(心血管)危险因素的人群一种称为口服 JAK 抑制剂的药物。

  如果腿部或肺部静脉过去曾出现血栓,请就医。

  如果在治疗期间出现任何血栓迹象和症状,请立即就医,包括:

  一条腿或双腿肿胀、疼痛或压痛

  突然、不明原因的胸部或上背部疼痛

  呼吸短促或呼吸困难

  

  在使用 Opzelura 之前,请告诉医生所有医疗状况,包括是否:

  · 有感染

  · 患有或曾经患有结核病 (TB),或曾与结核病患者有过密切接触

  · 患有带状疱疹(带状疱疹)

  · 患有或曾经患有乙型或丙型肝炎

  · 过去患有皮肤癌

  · 目前或过去吸烟者

  · 患有或曾经患有低白细胞或红细胞计数

  · 血液中脂肪含量高(高胆固醇或甘油三酯)

  · 已怀孕或计划怀孕。目前尚不清楚 Opzelura 是否会伤害未出生的婴儿。

  正在母乳喂养或计划母乳喂养。目前尚不清楚 Opzelura 是否会进入母乳。治疗期间以及最后一次服药后约 4 周内不要母乳喂养。

  哪些其他药物会影响 Opzelura?

  · 抗生素——克拉霉素

  · 抗真菌药物 - 伊曲康唑、酮康唑、泊沙康唑、伏立康唑

  · 含有阿扎那韦、达芦那韦、茚地那韦、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、考比司他的 HIV 药物

  · 米非司酮

  · 奈法唑酮

  

  Opzelura用法用量

  · Opzelura 仅适用于皮肤。请勿在眼睛、口腔或阴道中使用 Opzelura。

  · 完全按照医生的指示使用 Opzelura 霜。

  · 每天 2 次在受影响的部位涂抹一层薄薄的 Opzelura。每周不要使用超过一支 60 克试管,每两周使用不要超过一支 100 克试管。

  · 如果使用 Opzelura 治疗特应性皮炎,请在特应性皮炎的体征和症状(例如瘙痒、皮疹和发红)消失后或按照医生的指示停止治疗。如果症状在治疗 8 周内没有改善,请就医。

  · 如果使用 Opzelura 治疗非节段性白癜风,如果接受治疗的皮肤在治疗 24 周内没有改善,请就医。

  · 涂抹乳霜后要洗手,除非手正在接受治疗。如果由其他人涂抹该霜,则应在涂抹后洗手。

  剂量信息

  特应性皮炎的常用成人剂量

  - 每日两次,在患处涂抹薄层,面积不超过体表面积的 20%。

  每周不要使用超过一支 60 克试管或每两周使用一支 100 克试管。仅供局部使用。不适用于眼科、口腔或阴道内使用。

  适应症:对12岁及以上非免疫功能低下患者的轻度至中度特应性皮炎进行局部短期和非持续慢性治疗,这些患者的疾病不能通过局部处方疗法得到充分控制,或者当这些疗法不宜时。

  非节段性白癜风的常用成人剂量

  - 每日两次,在患处涂抹一薄层,面积不超过身体表面积的 10%。

  每周不要使用超过一支 60 克试管或每两周使用一支 100 克试管。仅供局部使用。不适用于眼科、口腔或阴道内使用。

  适应症:局部治疗成人和 12 岁及以上儿童的非节段性白癜风

  

  Opzelura芦可替尼乳膏的副作用

  Opzelura 可能会引起严重的副作用,包括:

  · 血细胞计数低。 Opzelura 可能导致血小板计数低、红细胞计数低和白细胞计数低(中性粒细胞减少症)。症状包括:异常出血、瘀血、疲倦、气促、发烧。

  · 胆固醇增加。当口服鲁索替尼时,人们的胆固醇会增加。如果血液中脂肪含量较高(高胆固醇或甘油三酯),请就医。

  Opzelura芦可替尼乳膏治疗特应性皮炎最常见的副作用包括:普通感冒(鼻咽炎)、腹泻、支气管炎、耳部感染、某种白细胞(嗜酸性粒细胞)计数增加、麻疹、毛囊发炎(毛囊炎)、扁桃体肿胀(扁桃体炎)、流鼻涕(鼻漏)。

  Opzelura芦可替尼乳膏治疗非节段性白癜风最常见的副作用包括:涂抹部位出现痤疮、涂抹部位发痒、普通感冒(鼻咽炎)、头痛、尿路感染、涂抹部位发红、发烧。

  

  如何储存 Opzelura?

  将 Opzelura 储存在20°C 至 25°C的室温下。

  将所有药物放在儿童和宠物接触不到的地方。


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