Zeposia奥扎莫德ozanimod

　　【商品名】：ZEPOSIA

　　【成份名】：奥扎莫德Ozanimod

　　ZEPOSIA-奥扎莫德Ozanimod-说明书

　　奥扎莫德Ozanimod用于治疗成人复发性多发性硬化症（包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发性进行性疾病）。

　　奥扎莫德Ozanimod也可用于本药物指南中未列出的用途。

　　奥扎莫德Ozanimod（Zeposia）有哪些可能的副作用？

　　如果有过敏反应的迹象，请寻求紧急医疗帮助： 荨麻疹、皮疹；呼吸困难；面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。

　　如果有以下情况，请立即致电医生：

　　心跳缓慢，胸痛，呼吸急促，感觉心跳加快；

　　一种头晕目眩的感觉，就像你可能会昏倒一样；

　　咳嗽，新的或恶化的呼吸急促；

　　突然意识模糊，严重头痛或视力丧失；

　　癫痫发作；

　　敲击你的脖子或耳朵；

　　肝脏问题——恶心、呕吐、上腹部疼痛、食欲不振、尿色深、黄疸（皮肤或眼睛发黄）；

　　视力变化——视力模糊、对光的敏感度增加、视觉中看到不寻常的颜色、或视觉中心有盲点或阴影；或者

　　感染症状——发烧、疲倦、咳嗽、皮疹、排尿增加、排尿时疼痛或灼痛、颈部僵硬、对光的敏感性增加。

　　常见的副作用可能包括：背痛；排尿问题；高血压或低血压；肝功能检查异常；鼻塞、打喷嚏、喉咙痛等感冒症状。

　　奥扎莫德Ozanimod(Zeposia)禁忌症

　　如果有严重的心脏病，例如“房室传导阻滞”或病态窦房结综合征且没有起搏器，或者最近患有心力衰竭、心律失常、胸痛、心脏病发作或中风，则不应使用奥扎莫德Ozanimod。如果有严重的未经治疗的睡眠呼吸暂停，也不应该使用奥扎莫德Ozanimod 。

　　如果在过去14天内使用过MAO抑制剂，如异卡波肼、利奈唑胺、亚甲蓝注射液、苯乙肼、雷沙吉兰、司来吉兰或反苯环丙胺，请勿使用该药。停止使用MAO抑制剂后至少等待14天，然后再服用奥扎莫德Ozanimod。

　　当开始服用奥扎莫德Ozanimod时，它会减慢心率。如果有心跳缓慢、胸痛、呼吸急促、感觉心跳加快，请告诉医生。

　　可能更容易感染，甚至是严重或致命的感染。 如果发烧、发冷、疼痛、疲倦、咳嗽、皮疹、尿痛和尿频、意识模糊、颈部僵硬或对光的敏感性增加，请致电医生。停止服用该药后，感染风险可能会持续3个月。

　　如果对奥扎莫德Ozanimod过敏，或者有某些严重的心脏病，则不应使用奥扎莫德Ozanimod，尤其是：

　　最近（过去6个月内）心力衰竭、心脏病发作、中风、“小中风”或TIA、胸痛（不稳定型心绞痛）或其他严重的心脏问题；

　　“房室传导阻滞”或病态窦房结综合征（除非有心脏起搏器）；或者

　　未经治疗的严重睡眠呼吸暂停（期间呼吸停止的睡眠）。

　　如果在过去14天内使用过MAO抑制剂，请勿使用奥扎莫德Ozanimod。可能会发生危险的药物相互作用。MAO抑制剂包括异卡波肼、利奈唑胺、亚甲蓝注射液、苯乙肼、雷沙吉兰、司来吉兰、反苯环丙胺等。停止使用MAO抑制剂后至少等待14天，然后再服用奥扎莫德Ozanimod。

　　当与奥扎莫德Ozanimod一起使用时，一些心律药物会引起不必要的或危险的影响。 如果还使用：胺碘酮、丙吡胺、多非利特、决奈达隆、氟卡尼、伊布利特、普鲁卡因胺、普罗帕酮、奎尼丁或索他洛尔，医生可能会改变治疗计划 。

　　在服用奥扎莫德Ozanimod之前，如果从未患过水痘或从未接种过水痘疫苗（Varivax），请告诉医生。可能需要接种疫苗，然后等待1个月才能服用奥扎莫德Ozanimod。

　　如果在过去30天内接种过任何疫苗，或者是否计划接种疫苗，请告诉医生。

　　如果发烧或感染，或者曾经有过以下情况，请告诉医生：

　　免疫系统较弱（由疾病或使用某些药物引起）；心率非常慢；心律问题，长QT综合征；心脏病发作、中风或胸痛；高血压；睡眠呼吸暂停或其他呼吸问题；糖尿病；肝病；葡萄膜炎。

　　如果怀孕或计划怀孕，请告诉医生。奥扎莫德Ozanimod可能会伤害未出生的婴儿。在使用该药时以及在最后一次服药后至少3个月内，使用有效的避孕措施来预防怀孕。如果在此期间怀孕，请告诉医生。

　　使用该药时母乳喂养可能不安全。

　　奥扎莫德Ozanimod（Zeposia）用法用量

　　当开始服用奥扎莫德Ozanimod时，它会减慢心率。在第一次服药之前，将使用心电图仪或心电图（有时称为心电图）检查心脏功能。

　　奥扎莫德Ozanimod包含一个7天的入门包，包含不同强度的胶囊。按照指示服用这些胶囊会在第一周逐渐增加剂量。

　　可以在有或没有食物的情况下服用奥扎莫德Ozanimod。避免富含酪胺的食物（陈酿、发酵、腌制、熏制和腌制的食物）。服用奥扎莫德Ozanimod时吃这些食物会升高血压。

　　可能更容易感染，甚至是严重或致命的感染。如果有发烧、疲倦、咳嗽、尿痛和尿频、颈部僵硬或对光的敏感性增加等症状，请致电医生。停止服用该药后，感染风险可能会持续3个月。

　　如果感染了，可能会推迟进一步的剂量，直到感染消失。

　　如果在前2周内停止服用奥扎莫德Ozanimod或漏服一剂，请在再次开始服药前咨询医生。 可能需要再次使用7天的入门包，以逐渐增加剂量。

　　在室温下储存，远离湿气和热源。

　　在因任何原因停止服用奥扎莫德Ozanimod之前，请务必咨询医生。 当停止服用奥扎莫德Ozanimod时，MS症状可能会复发。在极少数情况下，一些停止服用奥扎莫德Ozanimod的人的MS症状比使用该药之前或治疗期间更严重。注意MS恶化的迹象，如果有任何新的或恶化的症状，请告诉医生。

　　如果我错过了剂量奥扎莫德Ozanimod（Zeposia），如果在治疗的前2周内错过了1次或多次给药，可能需要开始使用新的7天入门包。

　　服用奥扎莫德Ozanimod（Zeposia）时应该避免什么？

　　避免在未事先咨询医生的情况下接种疫苗。 当服用奥扎莫德Ozanimod时，某些疫苗可能效果不佳，可能无法完全保护免受疾病侵害。

　　在使用奥扎莫德Ozanimod时接受“活”疫苗可能会导致感染。 活疫苗包括麻疹、腮腺炎、风疹(MMR)、脊髓灰质炎、轮状病毒、伤寒、黄热病、水痘（水痘）、带状疱疹（带状疱疹）和鼻流感（流感）疫苗。

　　在服用奥扎莫德Ozanimod前1个月内、服用期间以及停止服用后至少3个月内，不应接种活疫苗。

　　还有哪些药物会影响奥扎莫德Ozanimod（Zeposia）？

　　奥扎莫德Ozanimod会导致严重的心脏问题。 如果还使用某些其他药物治疗感染、哮喘、心脏病、高血压、抑郁症、精神疾病、癌症、疟疾或HIV，风险可能会更高。

　　告诉医生所有其他药物，尤其是：

　　阿仑单抗、氯吡格雷、艾曲波帕、吉非贝齐、利福平；

　　抗抑郁剂；

　　削弱免疫系统的药物，如抗癌药、类固醇和预防器官移植排斥的药物；

　　心律药；

　　治疗帕金森病的药物；

　　阿片类止痛药。

　　奥扎莫德Ozanimod可以对身体产生长期持久的影响，尤其是对免疫系统。在最后一次给药后的3或4周内，告诉任何治疗医生已经使用了奥扎莫德Ozanimod。