Adtralza曲罗芦单抗

　　【商品名】:ADTRALZA

　　【成份名】:tralokinumab曲罗芦单抗

　　类别： 新特药品

　　标签： Adtralza

　　药物说明书

　　ADTRALZA-tralokinumab曲罗芦单抗说明书

　　【Adtralza(tralokinumab曲罗芦单抗)生产厂家】

　　利奥制药

　　【Adtralza(tralokinumab曲罗芦单抗)适应症】

　　Adtralza（tralokinumab曲罗芦单抗）是一款与IL-13高亲和力结合的全人源化单克隆抗体。它不但能够阻断IL-13与IL-13Rα1的结合，还能够阻断IL-13与IL-13Rα2的结合。Adtralza适用于治疗适合全身治疗的成年患者的中度至重度特应性皮炎。

　　【Adtralza(tralokinumab曲罗芦单抗)规格】

　　150毫克/毫升预装注射器，2×2支

　　【Adtralza(tralokinumab曲罗芦单抗)用法用量】

　　成人患者推荐的tralokinumab曲罗芦单抗剂量是初始剂量为600mg（四次 150mg注射），然后每隔一周作为皮下注射给药300mg（两次150mg注射）。

　　根据开药者的判断，对于治疗16周后皮肤变干净或几乎变干净的患者，可以考虑每四周给药一次。每四周给药一次，保持皮肤清洁或几乎清洁的可能性可能会降低。

　　对于治疗16周后仍无反应的患者，应考虑停止治疗。一些最初出现部分反应的患者随后可能会在超过16周后每隔一周继续治疗而进一步改善。

　　tralokinumab曲罗芦单抗可与或不与局部皮质类固醇一起使用。在适当的情况下使用局部皮质类固醇可能会对tralokinumab曲罗芦单抗的整体疗效产生额外的影响。可以使用局部钙调神经磷酸酶抑制剂，但应仅用于有问题的部位，如面部、颈部、擦伤部位和生殖器部位。

　　漏服

　　如果漏服一剂，应尽快给药。此后，应在定期安排的时间恢复给药。

　　给药方法

　　皮下使用。

　　预装注射器不应摇晃。从冰箱中取出预装注射器后，应在注射前等待30分钟使其达到室温。

　　tralokinumab曲罗芦单抗通过皮下注射给药至大腿或腹部，肚脐周围5cm除外。如果由其他人进行注射，也可以使用上臂。

　　对于初始600mg剂量，应在不同注射部位连续注射四次150mg tralokinumab曲罗芦单抗。

　　建议在每次给药时轮换注射部位。tralokinumab曲罗芦单抗不应注射到柔软、受损或有瘀伤或疤痕的皮肤中。

　　患者可以自行注射tralokinumab曲罗芦单抗，或者患者的护理人员可以在他们的医疗保健专业人员确定这是合适的情况下使用tralokinumab曲罗芦单抗。应在使用前向患者和/或护理人员提供有关tralokinumab曲罗芦单抗 给药的适当培训。包装说明书末尾包含详细的使用说明。

　　【Adtralza(tralokinumab曲罗芦单抗)禁忌症】

　　对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。

　　【Adtralza(tralokinumab曲罗芦单抗)作用机制】

　　tralokinumab曲罗芦单抗是一种全人源IgG4单克隆抗体，可特异性结合2型细胞因子白细胞介素-13(IL-13)并抑制其与IL-13受体的相互作用。tralokinumab曲罗芦单抗通过阻断IL-13与IL-13Rα1/IL-4Rα受体复合物的相互作用来中和IL-13的生物活性。IL-13是人类2型炎症疾病（例如特应性皮炎）的主要驱动因素，并且在患者中使用 tralokinumab曲罗芦单抗抑制IL-13通路可降低许多2型炎症的介质。

　　【Adtralza(tralokinumab曲罗芦单抗)贮藏】

　　储存在冰箱 (2°C -8°C)中。不要冻结。存放在原包装中以避光。

　　如有必要，预充式注射器可在室温至25°C的温度下最多保存14天，在其保质期内，在此期间无需再次冷藏。不要储存在25°C以上。如果纸箱需要从冰箱中永久取出，取出日期可能会记录在纸箱上。从冰箱中取出后，Adtralza必须在14天内使用或丢弃。