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Kyprolis卡非佐米+地塞米松治疗复发或难治性多发性骨髓瘤效果更好!

时间:2018-09-21     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  多发性骨髓瘤的肿瘤细胞起源于骨髓中的浆细胞(B淋巴细胞发育到最终功能阶段),是一种不可治愈的罕见血液癌症,表现为反复性复发与缓解,在所有癌症患者中约占1%。美国大约有95000例患者,每年新确认患者30330例,死亡患者12650例。欧洲每年大约有39000例新确诊病例,死亡病例大约为24000人。

  复发/难治多发性骨髓瘤(RRMM)的治疗选择极其有限,其一线治疗药物包括蛋白酶体抑制剂硼替佐米与免疫调节剂来那度胺等。但即便如此,相当一部分的复发/难治多发性骨髓瘤患者对此二类药物治疗仍不敏感,此时患者的治疗反应及生存结局通常不乐观,对于新型有效治疗药物的出现较为迫切。

  卡非佐米Kyprolis是一种不可逆性环氧酮蛋白酶体抑制剂,于2012年获美国FDA批准用于复发/难治多发性骨髓瘤的治疗,目前认为卡非佐米+地塞米松或卡非佐米+地塞米松+来那度胺是较好的联合方案。

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  ENDEAVORIII期研究结果显示,Kyprolis卡非佐米+地塞米松治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者相比Velcade(硼替佐米)+地塞米松可使中位OS延长7.6个月(47.6 vs 40.0个月)。

  ENDEAVOR研究共入组929例既往接受过1~3线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤患者,评估卡非佐米+低剂量地塞米松与硼替佐米+低剂量地塞米松的疗效差异。研究主要终点是无进展生存期(PFS),定义为从治疗开始到疾病进展或死亡。Kyprolis最早正是凭借ENDEAVOR研究的PFS初步分析结果获得了FDA和欧盟的批准。

  此次公布的不良反应数据与之前观察到的研究结果一致。卡非佐米组发生率≥20%的常见不良事件包括贫血、腹泻、发热、呼吸困难、疲劳、高血压、咳嗽、失眠、上呼吸道感染、外周性水肿、恶心、无力、背痛、血小板减少和头痛等。

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