本妥昔单抗Adcetris治疗系统性间变性大细胞淋巴瘤效果怎么样？副作用有哪些？

　　美国食品和药品监督管理局2011年8月19日批准本妥昔单抗Adcetris(brentuximab vedotin)治疗霍杰金淋巴瘤(HL)和一种罕见淋巴瘤被称为系统性间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)。

　　淋巴瘤是淋巴系统癌症。本妥昔单抗Adcetris是一种抗体药物结合物，结合抗体和药物，允许抗体指引药物至淋巴瘤细胞上被称为D30靶点。

　　本妥昔单抗Adcetris被用于自身干细胞移植后或两次既往化疗后疾病有进展不能接受移植HL患者。自身干细胞移植是用患者自身骨髓的方法被设计修复高剂量化疗损伤骨髓。本妥昔单抗Adcetris还可用于1次既往化疗后疾病进展的系统性间变性大细胞淋巴瘤患者。

　　早期临床资料提示接受本妥昔单抗Adcetris患者对霍杰金淋巴瘤和全身间变性淋巴瘤治疗经受显著缓解。

　　霍杰金淋巴瘤(HL)的常见症状包括淋巴结，脾增大，发热，体重减轻，疲乏，或夜汗。

　　全身系统性间变性大细胞淋巴瘤是一种罕见恶性肿瘤(非-霍奇金氏淋巴瘤)可见于机体几个部位包括淋巴结，皮肤，骨，软组织，肺或肝。

　　在一项单个临床试验涉及102例患者中评价霍奇金淋巴瘤患者中本妥昔单抗Adcetris的有效性。在单组试验中，患者只被本妥昔单抗Adcetris治疗。研究主要终点是客观缓解率，治疗后经受完全或部分癌症皱缩或消失患者的百分率。对治疗73%患者达到或完全或部分缓解。这些患者对治疗缓解平均6.7个月。

　　在一项单次临床试验中在58例患者中评价本妥昔单抗Adcetris在全身系统性间变性大细胞淋巴瘤患者中的有效性。在单组试验中，患者只用本妥昔单抗Adcetris治疗。与霍奇金氏淋巴瘤试验相似，试验主要终点是客观缓解率。系统性间变性大细胞淋巴瘤接受本妥昔单抗Adcetris患者中，86%经受或完全或部分缓解和平均缓解12.6个月。

　　经受本妥昔单抗Adcetris最常见副作用是对抗感染白细胞减低(中性粒细胞减少)，神经损伤(周边感觉神经病变)，疲乏，恶心，贫血，上呼吸道感染，腹泻，发热，咳嗽，呕吐，和血小板低水平 (血小板减少)。

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