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卡非佐米Kyprolis治疗效果怎么样?卡非佐米国内上市了吗?价格是多少?

时间:2018-12-19     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  对于适合移植的新诊断多发性骨髓瘤(NDMM)患者而言,以蛋白酶体抑制剂(PIs)为基础的方案是其标准诱导方案;

  但对于高危型多发性骨髓瘤患者而言,此类方案的疗效仍需探索及改进。

  研究表明,第二代蛋白酶体抑制剂卡非佐米(Carfilzomib)与Rd方案(来那度胺/地塞米松)或Cd方案(环磷酰胺/地塞米松)联合组成的KRd方案或KCd方案均能有效治疗多发性骨髓瘤。

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  该研究共纳入474例适合移植的多发性骨髓瘤患者(年龄不超过65岁),按照1:1:1比例将其随机分至A/B/C三组。

  A组患者接受4个周期的KCd方案诱导治疗,序贯马法兰200mg/m2及自体干细胞移植(ASCT),之后再给予4个周期KCd方案进行巩固治疗。

  B组患者接受4个周期KRd方案诱导治疗,序贯马法兰200mg/m2及ASCT,之后再给予4个周期KRd方案进行巩固治疗。

  C组患者接受12个周期KRd方案治疗。

  实验结果

  A/B/C三组患者的基本临床特征、ISS分期、高危染色体改变及R-ISS分期情况基本相同。在近期疗效方面:

  ①KRd组的完全缓解率(CR)达14%,明显优于KCd组的4%(P=0.0004);②在接近完全缓解以上(≥nCR)方面, KRd方案vs KCd方案为33% vs 21%(P=0.0106),KRd方案明显占优;③在非常好的部分缓解以上(≥VGPR)方面,KRd方案 vs KCd方案为75% vs 60%(P=0.0017),KRd方案占优(图1)。

  在微小残留病(MRD)阴性率方面,KRd方案组患者的MRD阴性率达56%,明显高于KCd方案组的29%(P=0.008)。并且在KRd方案组中,高危型多发性骨髓瘤患者的MRD阴性率与总体患者的MRD阴性率并无明显差异,可见KRd方案可克服高危型多发性骨髓瘤患者的不良预后。

  结论

  对于适合移植的多发性骨髓瘤患者,以卡非佐米为基础的方案耐受性良好、可诱导深层次缓解。在近期疗效方面,KRd方案(卡非佐米/来那度胺/地塞米松)明显优于KCd方案(卡非佐米/环磷酰胺/地塞米松)。并且在MRD阴性率方面,亦是KRd方案占优。此外,值得指出的是,KRd方案似乎可克服高危型多发性骨髓瘤患者的不良预后。

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