卵巢癌新药尼拉帕尼Zejula前途无量，国内何时能上市？

　　Zejula 尼拉帕尼

　　[适应症] 卵巢癌

　　[企业] Tesaro/葛兰素史克

　　作为重振抗肿瘤业务计划的一环，GSK在2018年12月以51亿美元收购了Tesaro，也使后者的PARP抑制剂Zejula在今年备受关注。

　　PARP抑制剂在特定的患者中显示出良好前景。2018年10月，阿斯利康（AstraZeneca）和默沙东在ESMO大会提交的Lynparza临床数据显示，PARP抑制剂将改变BRCA突变卵巢癌一线维持治疗。

　　GSK希望Zejula能有更广泛的用途，目前正在进行的一项研究旨在证明该药作为卵巢癌一线治疗能否表现出类似的作用，而不限于仅占全部患者15%左右的BRCA突变者。积极的数据可以大大扩大Zejula的商业机会，并快速提升GSK在抗肿瘤领域的地位。

 　　近年来，国家药监局认真落实国务院关于“加快境内外抗癌新药注册审批，满足患者急需”的要求，以保护和促进公众健康为目标，着力解决公众对药品的可获得性问题，仅2018年就批准了18个抗癌新药上市。下一步，国家药监局将进一步深化药品审评审批制度改革，持续加大工作力度，继续加快落实境外新药上市的系列政策措施，同时加快国产抗癌新药注册审批速度，更好地满足患者临床需求。

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