在接受随机分组、至少接受一剂奥贝胆酸或安慰剂的216例患者中,93%的患者接受UDCA作为背景治疗。奥贝胆酸5-10mg组和10
mg组的主要终点发生率(分别为46%和47%)显著高于安慰剂组(10%,P值均0.001)。奥贝胆酸5-10mg组和10
mg组患者的ALP水平降低幅度显著高于安慰剂组(最小二乘均值分别为-113 U/L和-130
U/L对比14U/L,P值均0.001),总胆红素水平降低幅度也显著高于安慰剂组(分别为-0.3 μmol/L和-0.9μmol/L对比2.0
μmol/L,P值均0.001)。奥贝胆酸5-10 mg和10mg组与安慰剂组相比,12个月时的无创性肝纤维化指标变化