奥贝胆酸Ocaliva治疗原发性胆汁性肝硬化效果怎么样？孟加拉仿制药

　　原发性胆汁性肝硬化 (Primary Biliary Cirrhosis，PBC)，又称为原发性胆汁性胆管炎，是一种慢性进展性自身免疫性肝病。由于长期肝内胆汁滞留积聚，从而损害肝细胞，导致肝硬化或肝瘢痕。

　　PBC用药周期长，甚至需要终生用药。该病90%发生于女性，多见于40岁以上的妇女。其诊断可以通过无创血检，体现为ALP（碱性磷酸酶）升高和AMA（抗线粒体抗体）升高，瘙痒和疲乏是标志性的症状。

　　随着肝硬化的发展，肝脏瘢痕组织的数量增加，肝功能衰竭，需要进行肝脏移植，这是女性进行肝脏移植的第二大因素。

　　PBC对人体的危害严重，其大致可分为四个阶段，前两个阶段并无明显症状，到第三阶段时患者出现乏力、皮肤瘙痒等临床症状。从症状出现起，平均生存时间为5-8年。有症状患者的门静脉高压相关并发症10年内发生率为10％-20％，高于无症状患者。当患者出现食管胃底静脉曲张后，3年的生存率仅为59％，第一次出血后3年生存率约46％。

　　奥贝胆酸是一种法尼酯X受体(FXR)激动剂。FXR是胆汁酸、炎性、纤维化和代谢途径的关键调节。奥贝胆酸通过两种途径减少毒性胆汁酸的积聚：

　　1、减少胆汁酸的产生。

　　2、促进胆汁酸流出肝脏。

　　临床研究证实，奥贝胆酸可以有效降低ALP。临床中，接近50%的患者对奥贝胆酸（其中很大一部分是联合熊去氧胆酸）的治疗（治疗时间为1年）有反应，这种反应包括：ALP水平低于1.67倍上限值；ALP水平降低至少15%；胆红素恢复正常水平。

　　而此前20年，熊去氧胆酸（UDCA）是唯一获得美国FDA批准用于治疗PBC的药物。然而，超过40%患者却对UDCA没有充分应答，或对UDCA不耐受。奥贝胆酸的临床优势在于可显著改善对UDCA治疗应答不佳或不耐受的PBC患者的生化指标，延缓疾病进展，提高生存率。

奥贝胆酸孟加拉仿制药

　　碧康制药生产的Obetix是奥贝胆酸是在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。

　　仿制药在活性成分、给药途径、剂型剂量、使用条件和生物等效性上和原研药完全一致，在临床上可相互替代使用，但由于无需支付巨额专利费，价格远低于原研药。仿制药的上市，让更多的患者能吃得起药，治得起病，使更多的普通家庭患者受益。

　　相比其他来源不明的所谓老挝、印度小药厂等同一款仿制药，即使其化学成份含量与碧康产品相接近，但由于不具备严格规范的GMP标准生产场所和政府机构的严格监管，其药物溶出度和生物利用度也与碧康产品具有很大差异。

　　Obetix奥贝胆酸未在国内上市，患者可以通过出国看病的方式获取药品，治疗疾病。

　　海得康可以为国内患者提供一站式出国就医服务，详询海得康医学顾问：400-001-9763，或加微信：headkonhdk。

　　海得康特别提示

　　请在使用处方药物前向医生咨询；在使用过程中如产生严重副作用，请及时就医处理。请通过正规公司、出国就医等方式获取药物，以免通过「个人代购」途径买到假冒、过期、回收药物，耽误疾病治疗。